Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klotrimazol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße. 56, Bielefeld, Njemačka
D01AC01
klotrimazol
0,01 g/ml
otopina za kožu
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,01 g klotrimazola
na recept neponovljivi recept
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 30 ml otopine u bočici s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-992611513-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-17
2015-11-16
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CANIFUG 1 % OTOPINA ZA KOŽU _klotrimazol _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Canifug 1 % otopina za kožu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu 3. Kako primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Canifug 1 % otopinu za kožu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CANIFUG 1 % OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI Canifug 1 % otopina za kožu je antimikotik za vanjsku primjenu na koži. Canifug 1 % otopina za kožu namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija kože uzrokovanih dermatofitima, kvascima (na primjer Candida vrste), plijesnima, i drugim gljivicama kao što je Malassezia furfur. Spomenute dermatomikoze mogu se pojaviti na nogama, koži i kožnim naborima, kao i Pityriasis versicolor, te površinske kandidijaze. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CANIFUG 1 % OTOPINU ZA KOŽU NEMOJTE PRIMJENJIVATI CANIFUG 1 % OTOPINU ZA KOŽU: – ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol, propilenglikol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – nemojte primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu na dojkama tijekom dojenja. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Canifug 1 % otopinu za kožu. DJECA I ADOLESCENTI Nije potrebno prilagođavanje doze jer nema podataka o porastu učestalosti i Lire le document complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CANIFUG 1 % otopina za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: klotrimazol 1 ml otopine sadrži 0,01 g klotrimazola. _ _ _Pomoćne tvari s poznatim učinkom_ : 1 ml otopine sadrži 0,546 g propilenglikola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljvične infekcije kože uzrokovane dermatofitima, gljivicama kvascima (na primjer Candida vrste), plijesnima i drugim patogenima kao što je Malassezia furfur. Spomenute dermatomikoze mogu se pojaviti na nogama, koži i kožnim naborima, kao i Pityriasis versicolor, te površinske kandidijaze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ako nije drukčije propisano, Canifug 1 % otopina za kožu primjenjuje se 2 ili 3 puta dnevno. Za uspjeh liječenja važna je dovoljno duga i redovita primjena lijeka. Duljina trajanja liječenja razlikuje se i ovisi o stupnju i lokalizaciji bolesti. Kako bi se postiglo potpuno izlječenje, s primjenom lijeka ne smije se prekinuti čim nestanu akutni, upalni ili subjektivni simptomi bolesti nego je treba nastaviti kroz razdoblje od najmanje četiri tjedna. _Pityriasis versicolor_ obično se povlači unutar 1 – 3 tjedna. U slučaju gljivičnih infekcija stopala liječenje je unatoč brzom subjektivnom poboljšanju potrebno nastaviti kroz dodatna dva tjedna nakon nestanka svih simptoma, kako bi se spriječio recidiv. Stopala se nakon pranja uvijek moraju dobro osušiti (posebice između prstiju). _Pedijatrijska populacija _ Nisu potrebne posebne prilagodbe doze. Način primjene Lijek se primjenjuje na kožu. Pri svakoj primjeni Canifug 1 % otopine raspršivač aplikatora pritisne se jedanput ili dvaput. Zbog dobre učinkovitosti lijeka to je dovoljno i pri gljivičnim infekcijama većih površina kože. Canifug 1 % otopina za kožu rasprši se po oboljeloj površini kože i utrlja u nju. 1 H A L M E D 21 - 12 - 2018 O D O B R E N O Prije prvog korište Lire le document complet