Canidryl 20 mg Tablets for dogs

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

karprofen

Disponible depuis:

CENTRALFARM DOO

Code ATC:

QM01AE91

DCI (Dénomination commune internationale):

karprofen

Dosage:

20mg

forme pharmaceutique:

tableta

Unités en paquet:

tableta; 20mg; blister, 10x10tableta

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Statut de autorisation:

REGISTRACIJA

Date de l'autorisation:

2018-05-14

Notice patient

Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg
Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA, 10X10 TBL
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA,10X10 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD,SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00410-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®50 mg
Tablets for dogs, tableta, 50 mg, 10 x 10 tbl
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET DOO
Nikolaja Gogolja 48
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
IME LEKA
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 20 mg
tableta
za pse
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 50 mg
tableta
za pse
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 100 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS
sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
20 mg
1 tableta
CANIDRYL
®
50 MG TABLETS FOR DOGS
sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
50 mg
Broj rešenja:
323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®20 mg
Tablets for dogs, tableta

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja:323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00056-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CANIDRYL
®
20 MG TABLETS FOR DOGS , TABLETA, 20MG, 10X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00056-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
Canidryl
®
20 mg Tablets for dogs
Karprofen 20 mg
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, zakošenih ivica sa poseonom
crtom sa jedne strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i
degenerativnim
poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u
ublažavanju
postoperativnog bola.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki
od ekscipijenasa
Ne koristiti kod pasa koji boluju od srčane, hepatične ili bubrežne
bolesti, gde postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili tamo gde postoje
dokazi o krvnoj diskraziji.
Pogledati tačku 4.7.
Broj rešenja:323-01-00409-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®20 mg Tablets for dogs, tableta, 20 mg, 10 x 10 tbl
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-1