Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Karprofen
Le Vet Beheer B.V.
QM01AE91
carprofen
160 mg
Tablett
Blisterpakning 2x10 stk
C
Markedsført
2017-12-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR: CANICARAL VET 160 MG TABLETTER TIL HUND. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKERE SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Innehaver av markedsføringstillatelse . Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. Nederland. . Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse. Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1 . Lüchow 29439 . Tyskland. . Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42. 8243 PZ Lelystad. Nederland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canicaral vet 160 mg tabletter til hund. karprofen. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). 1 tablett inneholder: VIRKESTOFF: Karprofen 160,0 mg. Lysebrun med brune prikker, rund og konveks tablett med smak, med en kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. . 4. INDIKASJON(ER). Til lindring av smertefulle betennelsestilstander forårsaket av forstyrrelser i muskel- og skjelettsystemet, og degenerativ leddsykdom. Oppfølgende behandling av postoperativ smerte etter parenteral behandling. . 5. KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. Skal ikke brukes til hunder yngre enn 4 måneder. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hunder som har nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller ved fare for gastrointestinale sår (sårdannelse i mage og tarm) eller blødninger, eller der det er påvist bloddyskrasi (blodsykdom). . 6. BIVIRKNINGER. Typiske bivirkninger forbundet med NSAIDs, som oppkast, myk avføring / diaré, okkult blødning i avføringen, nedsatt matlyst samt letargi, har vært rapportert. Disse bivirkningene oppstår generelt innen den første uken etter behandling. De er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter at behandlingen er avsluttet. I svært sjeldne tilfeller kan de imidlertid være alvorlige eller fatale. Hvis det oppstår bivirkninger, skal bruk av preparatet stoppes og veteri Lire le document complet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canicaral vet 160 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: VIRKESTOFF: karprofen 160 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett: Lysebrun med brune prikker, rund og konveks tablett med smak, med en kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til reduksjon av smertefulle betennelsestilstander forårsaket av forstyrrelser i muskel- og skjelettsystemet og degenerativ leddsykdom. Oppfølgende behandling av postoperativ smerte etter parenteral behandling. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. Skal ikke brukes til hunder yngre enn 4 måneder. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hunder med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller ved fare for gastrointestinale sår eller blødninger, eller ved konstatert bloddyskrasi. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Se pkt. 4.3 og 4.5. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Bruk hos eldre hunder kan medføre økt risiko. Hvis slik bruk ikke kan unngås er det nødvendig med nøye klinisk kontroll. Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder, da det er en økt risiko for nyretoksisitet. Bruk av NSAIDs kan føre til hemming av fagocytosen slik at man ved behandling av betennelsestilstander hvor bakteriell infeksjon er tilstede samtidig bør behandle med et passende antimikrobielt middel. 3 Se avsnitt 4.8. 4 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Ved utilsiktet inntak av tablettene, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Vask hendene etter håndtering av preparatet. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG Lire le document complet