CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

candésartan cilexétil 16 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

candésartan cilexétil 16 mg

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Code ATC : C09CA06Votre médicament s'appelle CANDESARTAN ZYDUS. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.CANDESARTAN ZYDUS peut être utilisé pour :§ traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.§ traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone

Descriptif du produit:

218 397-3 ou 34009 218 397 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 399-6 ou 34009 218 399 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2019;218 400-4 ou 34009 218 400 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2019;218 401-0 ou 34009 218 401 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 03/07/2020

Date de l'autorisation:

2011-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
Dénomination du médicament
CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexetil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE
L'ANGIOTENSINE II Code ATC : C09CA06
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN ZYDUS. Le principe actif est
le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe
de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux
sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide
également votre cœur à pomper plus facilement le sang
vers toutes les parties de votre corps.
CANDESARTAN ZYDUS peut être utilisé pour :
§
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adulte

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN ZYDUS 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan
cilexeti..............................................................................................................
16 mg
Pour un comprimé sécable.
Ce médicament contient 75,90 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN ZYDUS est indiqué dans :
o
Le traitement de l'hypertension artérielle primaire chez l’adulte.
o
Le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents
âgés de 6 à < 18 ans.
o
Le traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
§
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC)
§
en cas d’intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par IEC chez des
patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie
optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d’entretien habituelle recommandée de
CANDESARTAN ZYDUS est de 8 mg par jour en une prise.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4
semaines. Chez certains patients pour lesquels la pression
artérielle n’est pas correctement contrôlée, la dose peut être
augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un
maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté
en fonction de la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN ZYDUS peut également être administré en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). L'ajout d'hy