CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

candésartan cilexétil 8 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09CA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

candésartan cilexétil 8 mg

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE/ANTAGONISTE DE L'ANGIOTENSINE II. Code ATC : C09CA06.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II - code ATC : C09CA06Votre médicament s'appelle CANDESARTAN SANDOZ. La substance active est le candésartan cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.Ce médicament est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans. traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).

Descriptif du produit:

CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg - ATACAND 8 mg, comprimé sécable - KENZEN 8 mg, comprimé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
Dénomination du médicament
CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE
L'ANGIOTENSINE II - code ATC : C09CA06
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN SANDOZ. La substance active
est le candésartan cilexétil. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos
vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement
le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes et

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN SANDOZ 8 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 66,09 mg de
lactose monohydraté et jusqu’à 0,003 mg (0,0001 mmol) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rose, tacheté, rond, biconvexe, comportant la mention « 8
» gravée sur une face et une barre de cassure sur
l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN SANDOZ est indiqué dans :
·
le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte,
·
le traitement de l'hypertension chez les enfants et adolescents âgés
de 6 à < 18 ans,
·
le traitement chez l’adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
o
en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),
o
en cas d’intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par IEC chez des
patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie
optimale (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée de
CANDESARTAN SANDOZ est de 8 mg par jour en une
prise. L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les
4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la
pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut
être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à
un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être
ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN SANDOZ peut également être administré en ass