Candesartan Sandoz 16 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Candésartan Cilexétil 16 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Candesartan Cilexetil

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan Cilexétil 16 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Candesartan

Descriptif du produit:

CTI code: 345012-08 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-19 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-09 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957051953 - Code CNK: 2828309 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-15 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957051977 - Code CNK: 2828317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-16 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957051984 - Code CNK: 2828325 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-17 - Taille de l'emballage: 91 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-07 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-18 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-12 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-13 - Taille de l'emballage: 58 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-14 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345012-10 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345021-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345021-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345021-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-07-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CANDESARTAN SANDOZ
8 MG
COMPRIMÉS
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMÉS
CANDESARTAN SANDOZ 32 MG COMPRIMÉS
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Candesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Candesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Candesartan Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le nom de votre médicament est Candesartan Sandoz. La substance
active est le candésartan
cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant les
vaisseaux sanguins. Cela contribue à
abaisser la tension artérielle. Il aide aussi votre cœur à pomper
le sang et à l’envoyer vers
toutes les parties du corps.
Ce médicament est utilisé pour:

traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les
patients adultes et les enfants
et adolescents âgés de 6 à <18 ans.

traiter
l'insuffisance
cardiaque
chez
les
patients
adultes
présentant
une
fonction
musculaire cardiaque affaiblie, lorsque les inhibiteurs de l'enzyme d

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 66,09 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et
jusqu’à 0,003 mg (0,0001 mmol) de sodium.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 132,18 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et
jusqu’à 0,006 mg (0,0003 mmol) de sodium.
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 264,35 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et
jusqu’à 0,012 mg (0,0005 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_8 mg comprimés :_
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 8
d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
_16 mg comprimés :_
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 16
d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
_32 mg comprimés :_
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 32
d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Candesartan Sandoz est indiqué pour :

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes

Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à < 18 ans.

Le traitement de patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque
et de détérioration
de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection
ventriculaire gauche
≤ 40 %) lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (ECA) ne
sont pas supportés, ou bien comme traitement