Candesartan Krka 8 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Candésartan Cilexétil 8 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Candesartan Cilexetil

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan Cilexétil 8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Candesartan

Descriptif du produit:

CTI code: 416385-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692124 - Code CNK: 3318656 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585191-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416385-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692117 - Code CNK: 3318672 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-03-30

Notice patient

1.3.1
Candesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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BIJSLUITER
1.3.1
Candesartan
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BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 32 MG TABLETTEN
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Candesartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CANDESARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw geneesmiddel heet Candesartan Krka. Het bevat de werkzame stof
candesartan cilexetil. Deze stof
hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt genoemd. Deze stof
zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt
om uw bloeddruk te verlagen.
Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle
delen van uw lichaam te
pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen
en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
-
Candesartan Krka kan ingenomen worden bij de behandeling van hartfalen
b

Résumé des caractéristiques du produit

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Candesartan
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Candesartan
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Candesartan Krka 4 mg comprimés
Candesartan Krka 8 mg comprimés
Candesartan Krka 16 mg comprimés
Candesartan Krka 32 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de candésartan cilexétil.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil.
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire:
4 mg comprimés
8 mg comprimés
16 mg comprimés
32 mg comprimés
Lactose monohydraté
94,050 mg
89,960 mg
82,020 mg
164,040 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Candesartan Krka 4 mg: comprimés ronds, blancs, biconvexes avec une
barre de cassure sur une face,
gravé avec la marque 4.
Candesartan Krka 8 mg: comprimés ronds, roses, biconvexes avec une
barre de cassure sur une face,
gravé avec la marque 8.
Candesartan Krka 16 mg: comprimés ronds, roses clairs, biconvexes
avec une barre de cassure sur une
face. Un côté de la barre de cassure est marqué par 1, l'autre
côté de la barre de cassure est marqué par
6.
Candesartan Krka 32 mg; comprimés ronds, roses clairs, biconvexes
avec une barre de cassure sur une
face. Un côté de la barre de cassure est marqué par 3, l'autre
côté de la barre de cassure est marqué par
2.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Candesartan Krka est indiqué dans:
Le traitement de l'hypertension primaire chez l’adulte.
Le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents
âgés de 6 à <18 ans.
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque avec
dy