Candesartan/HCTZ Krka 32 mg - 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Candésartan Cilexétil 32 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Candesartan Cilexetil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

32 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan Cilexétil 32 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Candesartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 394536-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394536-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394527-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-06-23

Notice patient

1.3.1
Candesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text022840
_1
- Updated:
Page 1 of 9
NOTICE
1.3.1
Candesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text022840
_1
- Updated:
Page 2 of 9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CANDESARTAN/HCTZ KRKA 8 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
CANDESARTAN/HCTZ KRKA 16 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
CANDESARTAN/HCTZ KRKA 32 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
CANDESARTAN/HCTZ KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMÉS
Candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Candesartan/HCTZ Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Candesartan/HCTZ Krka?
3.
Comment prendre Candesartan/HCTZ Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Candesartan/HCTZ Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HCTZ KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Votre médicament s'appelle Candesartan/HCTZ Krka. Il est utilisé
pour traiter une pression sanguine
élevée (hypertension) chez l’adulte. Il renferme deux principes
actifs: candésartan cilexétil et
hydrochlorothiazide. Ils agissent ensemble pour baisser votre pression
sanguine.
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments
appelé antagonistes des récep

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Candesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054648
_2
- Updated:
Page 1 of 19
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Candesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054648
_2
- Updated:
Page 2 of 19
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg, comprimés_
Chaque comprimé contient 8 mg de candesartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Candesartan/HCTZ Krka 16mg/12,5 mg, comprimés_
Chaque comprimé contient 16 mg de candesartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg, comprimés_
Chaque comprimé contient 32 mg de candesartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg, comprimés_
Chaque comprimé contient 32 mg de candesartan cilexétil et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
Lactose
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg: comprimé blanc, ovales, biconvexe
avec une barre de cassure
d’un côté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la
prise du comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg: comprimé sont rose pâle, ovale,
biconvexe avec une barre
de cassure d’un côté. La barre de cassure n’est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le
divise pas en doses égales.
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg: comprimé blanc jaunâtre, ovale,
biconvexe avec une barre
de cassure d’un côté. La barre de cassure n’est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le
divise pas en doses égales.
Candesartan/HCT