CANDESARTAN/HCTZ Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Candésartan cilexétil; Hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

C09DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Dosage:

32MG; 12.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan cilexétil 32MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0244181002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-10

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de CANDESARTAN/HCTZ _
_Page 1 de 64 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR CANDESARTAN/HCTZ
Comprimés de candésartan
cilexétil/hydrochlorothiazide
Comprimés à 16 mg/12,5 mg, à 32 mg/12,5 mg et à 32 mg/25 mg pour
administration par
voie orale
Norme du fabricant
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II + diurétique (C09DA06)
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation :
279816
Date d’approbation initiale
:
23 octobre 2012
Date
de révision
:
25 octobre
2023
_Monographie de CANDESARTAN/HCTZ _
_Page 2 de 64 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions – Appareil respiratoire
2023-10
7 Mises en garde et précautions – Fonction visuelle
2022-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérat