CANDESARTAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Candésartan cilexétil

Disponible depuis:

JUBILANT GENERICS LIMITED

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

CANDESARTAN

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan cilexétil 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135220002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_Candesartan_
Page 1 of 35
MONOGRAPHIE
PR
CANDESARTAN
comprimés de candésartan cilexétil
à 4 mg, à 8 mg, à 16 mg et à 32 mg
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II
(Fabricant Standard)
FABRICANT:
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh, India
DATE DE PRÉPARATION:
10 février 2017
IMPORTATEUR / DISTRIBUTEUR:
Septa Pharmaceuticals Inc.
7490 Pacific Circle, #1
Mississauga, ON L5T 2A3
Numéro De Contrôle: 188017
_Pr_
_Candesartan_
Page 2 of 35
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
…………………………...…
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
……………………………………..……...…..
3
CONTRE-INDICATIONS
…………………………………………………………..……
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
……………..………………..……….……....
4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………..………
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
………………………….…………..………
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
………………………………………..…...……
14
SURDOSAGE
………………………………………………………..……………...……
19
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
……….………………..….…
19
CONSERVATION ET STABILITÉ
…………………………………………………...…
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT …….
22
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………………….…...……
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
…………………..…………….…..……
23
ESSAIS CLINIQUES
……………………………………………….……………..…..…
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
……………………………………...………...….…
27
TOXICOLOGIE
………………………………………………………………