Candecor 8 mg tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

cileksetilkandesartanat

Disponible depuis:

KRKA, d.d., Novo mesto

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

cileksetilkandesartanat

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

cileksetilkandesartanat 8 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

28 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

kandesartan

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-04-30

Notice patient

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111636_2
19.04.2018 – Updated: 23.08.2018
JAZMP-IB/008, IB/009/G-18.07.2018
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
CANDECOR 8 MG TABLETE
CANDECOR 16 MG TABLETE
CANDECOR 32 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor
3.
Kako jemati zdravilo Candecor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Candecor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candecor. Zdravilna učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za
angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in
širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce
lažje črpa kri v vse dele telesa.
To zdravilo se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih
ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do < 18 let.
-
zdravilo Candecor se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov
s srčnim popuščanjem z
zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti
zaviralcev ACE (angiotenzinske
konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub
zdravljenju še naprej
simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče
uporabiti. (Zaviralci
ACE in antago

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111634_1
19.04.2018 – Updated: 19.04.2018
JAZMP-IB/009/G-18.07.2018
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Candecor 8 mg tablete
Candecor 16 mg tablete
Candecor 32 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
8 mg tablete
16 mg tablete
32 mg tablete
laktoza
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
8 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete, s premerom 7 mm, z
razdelilno zarezo na eni strani
in s prirezanimi robovi.
16 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete, s premerom 7 mm,
z razdelilno zarezo na eni strani
in s prirezanimi robovi.
32 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete s premerom 9 mm, z
razdelilno zarezo na eni strani
in s prirezanimi robovi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Candecor je indicirano za:
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
-
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do <
18 let.
-
Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično funkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo
zaviralcev ACE, ali kot dodatek
zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu
zdravljenju
simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev
(glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek
zdravila Candecor sta 8 mg enkrat na
dan. Večji del antihipertenzivnega učinka dosežemo v 4 tednih. Pri
nekaterih bolnikih, ki krvnega
1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111634_1
19.04.2018 – Updat