CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol

Disponible depuis:

PFIZER SANTE FAMILIALE

Code ATC:

CODE A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

cholecalciferol

Dosage:

400 UI

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cholécalciférol : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

Descriptif du produit:

348 670-1 ou 34009 348 670 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2007;373 883-5 ou 34009 373 883 5 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1999-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE
VITAMINE D3 500 mg/400
UI, comprimé à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à
sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES
(Médicament actif sur le bilan de calcium).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les situations
suivantes:
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE
VITAMINE D3 500 mg/400
UI, comprimé à sucer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALTRATE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (sous forme de concentrat pulvérulent*)
..........................................................................
400 UI
Carbonate de calcium
.................................................................................................................
1250,00 mg
Quantité correspondant à Calcium élément
....................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé.
*Composition du concentrat pulvérulent: huile de sésame, huile de
coton, gélatine, carmellose, amidon, tocophérol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque
de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé
matin et soir.
MODE D'ADMINISTRATION
Comprimés à sucer à distance des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants,
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications
tissulaires,
·
Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit
être utilisé qu'à la reprise de la mobilité,
·
Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler
la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément
le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
·
En cas de tr