Caltrate 600 mg - 400 IU compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1498,5 mg - Eq. Calcium 600 mg

Disponible depuis:

Pfizer B.V.

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dosage:

600 mg - 400 IU

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Cholécalciférol 400 UI; Carbonate de Calcique 1498.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Descriptif du produit:

CTI code: 339333-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 339333-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 339333-04 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 339333-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 339333-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-04-16

Notice patient

2207201
(SANS PRESCRIPTION) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CALTRATE 600 MG/400 UI, COMPRIMÉ PELLICULÉ
CALCIUM ET CHOLÉCALCIFÉROL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins, il reste
nécessaire de prendre Caltrate
600 mg/400 UI, comprimé pelliculé avec précaution afin d’en
obtenir les meilleurs résultats. Vous
devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez
l’un des effets indésirables
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Caltrate et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Caltrate
3.
Comment prendre Caltrate
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Caltrate
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CALTRATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient deux substances actives, le calcium et la
vitamine D
3
. Le calcium est un
constituant important de l’os, et la vitamine D
3
aide à l’absorption du calcium par l’intestin et
sa fixation dans les os.
Il est utilisé :
·
dans la correction des carences en vitamine D et en calcium des
personnes âgées,
·
en association à un traitement de l’ostéoporose, en cas de
carence, ou de risque élevé de
carence, en vitamine D et en calcium.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CALTRATE
?
NE PRENEZ JAM

Résumé des caractéristiques du produit

22072019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Caltrate 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
600 mg de calcium (sous forme de carbonate de calcium)
10 microgrammes de cholécalciférol (équivalant à 400 UI de
vitamine D
3
)
Excipients à effet notoire : saccharose, huile de soja partiellement
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés gris/beiges en forme de gélule. Une face comporte une
barre de cassure et comporte la
mention « D » gravée sur la gauche de la barre de cassure et la
mention « 600 » gravée sur la droite
de la barre de cassure. L’autre face comporte la mention « Caltrate
» gravée.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Correction d’une carence vitamino-D calcique chez les personnes
âgées.
Apport de vitamine D et calcium, comme appoint au traitement
spécifique de l’ostéoporose chez les
patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium
et vitamine D ou chez lesquels
cette carence a été diagnostiquée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
Un comprimé deux fois par jour (par exemple, un comprimé le matin et
un comprimé le soir). Une
réduction de la dose sera envisagée si nécessaire d’après la
surveillance des taux calciques, comme
indiqué aux rubriques 4.4 et 4.5.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Aucune donnée n’est disponible
FEMMES ENCEINTES
Un comprimé par jour (voir rubrique 4.6).
_ _
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INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Aucun ajustement de la dose n’est requis.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l’un des
excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
