Calrecia 100 mmol/l sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Calcium Dihydraté 14,7

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Code ATC:

B05XA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Chloride Dihydrate

Dosage:

100 mmol/l

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Calcium Dihydraté 14.7 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Calcium Chloride

Descriptif du produit:

CTI code: 542595-01 - Taille de l'emballage: 8 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4470712 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-06-18

Notice patient

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CALRECIA 100 MMOL/L SOLUTION POUR PERFUSION
chlorure de calcium dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Calrecia et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Calrecia
3.
Comment utiliser Calrecia
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Calrecia
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CALRECIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Calrecia est une solution pour perfusion contenant la substance active
chlorure de calcium dihydraté.
Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les
enfants dans le cadre d’une épuration
extra-rénale continue (EERC), de la dialyse prolongée à faible
clairance (journaliere) (SLEDD -
Sustained Low Efficiency Daily Dialysis) ou d’un échange
plasmatique (EP) visant à maintenir la
calcémie dans l’intervalle souhaité.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CALRECIA ?
N’UTILISEZ JAMAIS CALRECIA

si vous présentez un taux élevé de calcium dans le sang

si vous présentez un taux élevé de chlorure dans le sang.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Calrecia.
Avant de recevoir Calrecia, vérifiez auprès de votre médecin si :

vous êtes traité(e) par des médicaments qui sont utilisés pour
soigner les problèmes cardiaques
(par exemple glucosides digitaliques)

vous souffrez d’autres mal

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALRECIA 100 mmol/l solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calrecia est disponible dans une poche contenant 1 500 ml de solution
prête à l’emploi.
Une solution de 1 000 ml contient :
Chlorure de calcium dihydraté
14,7 g
Ca2+
100 mmol
Cl-
200 mmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est limpide, incolore et pratiquement exempte de
particules.
Osmolarité théorique :
300 mOsm/l
pH :
5,0 – 7,0.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Calrecia est utilisé comme supplémentation calcique dans le cadre de
l’épuration extra-rénale continue
(EERC, _continuous renal replacement therapy_), de la dialyse
prolongée à faible clairance (journalière)
(SLEDD, _Sustained Low Efficiency Daily Dialysis_) et d’un échange
plasmatique thérapeutique (EPT,
_therapeutic plasma exchange_) utilisant une anticoagulation au
citrate.
Calrecia est indiqué chez l’adulte et l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’administration
de
Calrecia
doit
être
réalisée
uniquement
sur
prescription
par
un
médecin
expérimenté en matière d’anticoagulation au citrate dans le cadre
des procédures spécifiques d’EERC,
de SLEDD et d’EPT.
Posologie
_ADULTES_
Calrecia est administré en quantité adaptée au maintien d’une
calcémie ionisée systémique dans
l’intervalle souhaité. Sauf indication contraire, la plage normale
de la calcémie ionisée systémique doit
être ciblée. L’intervalle cible ne doit pas être inférieure à
une calcémie ionisée systémique de 0,9
mmol/l.
La quantité de Calrecia nécessaire pour maintenir la calcémie
ionisée systémique dans l’intervalle
souhaité dépend :
-
Du calcium éliminé pendant l’ EERC, la SLEDD et l’EPT.
-
De la quantité de calcium requise pour compenser les effets du
citrate présent dans la circulation
systémique ; celui-ci pouvant provenir de la so