CALMIXENE, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pimétixène 0

Disponible depuis:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Code ATC:

R06AX23 (Système respiratoire)

DCI (Dénomination commune internationale):

pimétixène 0

Dosage:

0,018182 g

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

pour 100 ml de sirop > pimétixène 0,018182 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antihistaminique à usage systémique - R06AX23Ce médicament est un antihistaminique : le piméthixène.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Descriptif du produit:

313 790-0 ou 34009 313 790 0 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2017;

Statut de autorisation:

Archivée le 30/05/2020

Date de l'autorisation:

1997-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
Dénomination du médicament
CALMIXENE, sirop
Piméthixène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALMIXENE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALMIXENE, sirop ?
3. Comment prendre CALMIXENE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALMIXENE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALMIXENE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antihistaminique à usage
systémique - R06AX23
Ce médicament est un antihistaminique : le piméthixène.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'enfant de plus de 2 ans, en particulier
lorsqu'elles
surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CALMIXENE, sirop ?
Ne prenez jamais CALMIXENE, sirop:
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez de certaines formes de glaucome (augmentation de la
pression dans l’œil),
·
si vous ressentez des difficultés pour uriner,
·
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En cas de doute, il est
in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALMIXENE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piméthixène
..........................................................................................................................0,018182
g
Pour 100 ml de sirop.
Un godet doseur (graduation à 5 ml) contient 0,91 mg de
piméthixène.
Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, parahydroxybenzoate
de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Un godet doseur (graduation à 5 ml) contient 2,85 g de saccharose et
78 mg d'éthanol à 96 pour cent.
Titre alcoolique : 2° (V/V).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
Enfants de 24 mois à 30 mois : 2 à 3 godets doseurs (graduation à 5
ml) à répartir dans la journée,
Enfants de 30 mois à 5 ans : 3 à 4 godets doseurs (graduation à 5
ml) à répartir dans la journée,
Enfants de 5 à 15 ans : 5 à 6 godets doseurs (graduation à 5 ml) à
répartir dans la journée.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif du piméthixène.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
nourrisson (moins de 2 ans),
·
hypersensibilité à l'un des constituants et notamment aux parabens,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, tout au long de
la grossesse et en cas d'allaitement.
4.4