Calmistrep Munt 1,2 mg - 0,6 mg pastille

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amylmétacrésol 0,6 mg; Alcool Dichlorobenzylique 1,2 mg

Disponible depuis:

Geiser Pharma S.L.

Code ATC:

R02AA20

DCI (Dénomination commune internationale):

Amylmetacresol; Dichlorobenzyl Alcohol

Dosage:

1,2 mg - 0,6 mg

forme pharmaceutique:

Pastille

Composition:

Amylmétacrésol 0.6 mg; Alcool Dichlorobenzylique 1.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Various

Descriptif du produit:

CTI code: 489342-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-02-22

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CALMISTREP, MENTHE 1,2MG/0,6 MG PASTILLES
Amylmétacrésol / Alcool 2,4-dichlorobenzylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours, ou si les symptômes
sont
accompagnés d’une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou
de vomissements.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Calmistrep et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Calmistrep ?
3.
Comment prendre Calmistrep ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Calmistrep ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CALMISTREP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Calmistrep contient de l'amylmétacrésol et de l'alcool
2,4-dichlorobenzylique. Ces deux
composants sont des antiseptiques légers qui tuent les bactéries
associées aux infections
touchant la bouche et la gorge.
Le fait de sucer la pastille permet aux substances actives d'agir sur
la zone irritée et contribue
également à lubrifier et à adoucir la zone douloureuse. Cela aide
à soulager l'irritation et la
gêne ressenties au niveau de la bouche et les infections au niveau de
la gorge.
Calmistrep est utilisé pour un soulagement symptomatique des gorges
douloureuses ou irritées,
chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours, o

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Calmistrep, menthe 1,2mg/0,6 mg pastilles
Calmistrep, miel&citron 1,2mg/0,6 mg pastilles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par pastille : Amylmétacrésol 0,60 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,20 mg
Excipients à effet notoire : isomalt 1830,00 mg (E953) et 457,60 mg
de maltitol (E965).
Pour consulter la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastilles.
Les pastilles à base d'amylmétacresol 0,60 mg et d'alcool
2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg,
goût menthe ; sont des pastilles cylindriques de couleur verte ayant
un goût de menthe.
Les pastilles à base d'amylmétacresol 0,60 mg et d'alcool
2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg,
goût miel-citron ; sont des pastilles cylindriques de couleur jaune
ayant un goût de miel et de
citron.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulage les symptômes du mal de gorge aigu chez l'adulte et l'enfant
de plus de 6 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
- Adultes et les adolescents plus de 12 ans : 1 pastille toutes les 2
ou 3 heures, au besoin, la
dose maximale étant de 8 comprimés en 24 heures.
-
_Population pédiatrique - _
Enfants de plus de 6 ans : 1 pastille toutes les 2 ou 3 heures, au
besoin, la dose maximale étant de 4 comprimés en 24 heures.
Les enfants de 6 à 11 ans doivent toujours prendre ce médicament
sous la surveillance d'un
adulte.
Mode d’administration
Laissez la pastille se dissoudre lentement dans la bouche. Vous ne
devez pas l'avaler, la mâcher
ou la mordre.
_Population pédiatrique_
Si votre condition s’aggrave ou si les symptômes persistent pendant
plus de 2 jours, ou s'ils
s'accompagnent d'une fièvre élevée, de maux de tête, de nausées
ou de vomissements ; la
situation clinique doit être évaluée.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Si les symptômes