Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; Magnesium Chloride Hexahydrate; Boric acid
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QA12AX
Kalsíum í blöndum með D-vítamíni og/eða öðrum lyfjum
380mg/60mg/50 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
494089 Glas Polypropylene ; 501880 Glas Polypropylene
Markaðsleyfi útgefið
2019-11-27
1 FYLGISEÐILL: CALMAFUSION 380 MG/60 MG/50 MG INNRENNSLISLYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI, SAUÐFÉ OG SVÍN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Sveitarfélagið Viimsi Harju-sýsla 74013 Eistland 2. HEITI DÝRALYFS Calmafusion, 380 mg/60 mg/50 mg, innrennslislyf, lausn fyrir nautgripi, sauðfé og svín Kalsíumglúkónat til inndælingar magnesíumklóríð hexahýdrat bórsýra 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Kalsíumglúkónat til inndælingar 380 mg (sem jafngildir 34,0 mg eða 0,85 mmól af Ca 2+ ) Magnesíumklóríð hexahýdrat 60 mg (sem jafngildir 7,2 mg eða 0,30 mmól af Mg 2+ ) Bórsýra 50 mg HJÁLPAREFNI: Vatn fyrir stungulyf Tær, litlaus eða gulbrúnleit lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð við bráðri blóðkalsíumlækkun sem er flókin vegna magnesíumskorts. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki ef kalsíumhækkun í blóði og blóðmagnesíumhækkun eru til staðar. Notið ekki ef kölkun er til staðar hjá nautgripum og sauðfé. Notið ekki eftir D-vítamíngjöf í stórum skömmtum. Notið ekki ef langvinn skerðing á nýrnastarfsemi eða blóðrásar- og hjartakvillar eru til staðar. Notið ekki fyrir nautgripi sem eru með blóðsýkingu vegna bráðrar júgurbólgu. Gefið ekki ólífrænar fosfatlausnir samhliða eða rétt á eftir innrennslisgjöfinni. 6. AUKAVERKANIR Kalsíum getur orsakað skammvinna kalsíumhækkun í blóði með eftirfarandi einkennum: fyrstu einkenni um hægtakt, æsingur, skjálfti í vöðvum, munnvatnsrennsli, aukinn öndunarhraði. 2 Aukin hjartsláttartíðni í kjölfar fyrstu einkenna um hægtakt kunna að benda til ofskömmtunar. Ef þetta gerist skal hætta innrennslisgjöfinni tafarlaust. Síðkomnar aukaverkanir, sem geta birst sem almennir kvillar og sem sjúkdómseinkenni kalsíumhækkunar í Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Calmafusion 380 mg/60 mg/50 mg innrennslislyf, lausn fyrir nautgripi, sauðfé og svín 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Kalsíumglúkónat til inndælingar 380 mg (sem jafngildir 34,0 mg eða 0,85 mmól af Ca 2+ ) Magnesíumklóríð hexahýdrat 60 mg (sem jafngildir 7,2 mg eða 0,30 mmól af Mg 2+ ) Bórsýra 50 mg HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus eða gulbrúnleit lausn. pH-gildi lausnar 3,0–4,0 Osmólstyrkur 2040–2260 mOsm/kg 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir, sauðfé, svín. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð við bráðri blóðkalsíumlækkun sem er flókin vegna magnesíumskorts. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki ef kalsíumhækkun í blóði og blóðmagnesíumhækkun eru til staðar. Notið ekki ef kölkun er til staðar hjá nautgripum og sauðfé. Notið ekki eftir D-vítamíngjöf í stórum skömmtum. Notið ekki ef langvinn skerðing á nýrnastarfsemi eða blóðrásar- og hjartakvillar eru til staðar. Notið ekki fyrir nautgripi sem eru með blóðsýkingu vegna bráðrar júgurbólgu. Gefið ekki ólífrænar fosfatlausnir samhliða eða rétt á eftir innrennslisgjöfinni. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Í tilvikum um bráða blóðmagnesíumlækkun getur reynst nauðsynlegt að nota lausn með hærri magnesíumþéttni. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Þetta lyf má aðeins gefa með hægu innrennsli í bláæð. Lausnina verður að hita að líkamshita fyrir gjöf. Við gjöf með innrennsli verður að fylgjast með hjartsláttartíðni, hjartsláttartakti og blóðflæði. Ef vart verður við ofskömmtunareinkenni (takttruflanir, blóðþrýstingsfall, æsing) skal hætta innrennslinu tafarlaust. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið inniheldur bórsýru og þungað Lire le document complet