CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mélilot

Disponible depuis:

Laboratoires ARKOPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

sweet clover

Dosage:

0,684 g

forme pharmaceutique:

plante(s)

Composition:

composition pour un sachet-dose de 1,8 g > mélilot : 0,684 g > aubépine (feuille et fleur d') : 0,684 g > ESCHSCHOLTZIA (PARTIES AERIENNES FLEURIES D') : 0,342 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,8 g

Descriptif du produit:

354 074-8 ou 34009 354 074 8 1 - 20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,8 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2005;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2000
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser CALMAFIT TISANE SOMMEIL,
plantes pour tisane en sachet-dose avec
précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez
un médecin.
Dénomination du médicament
CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
l'aubépine (feuille et fleur), le mélilot et l'eschscholtzia
(parties aériennes fleuries).
Les autres composants sont :
Les composants de l'arôme "fruits exotiques" sont notamment le
sorbitol, l'amidon et le glycérol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire ARKOPHARMA
Zone industrielle de Carros
B.P. 28
06511 CARROS
Exploitant
Laboratoire ARKOPHARMA
Zone industrielle de Carros
B.P. 28
06511 CARROS
1. QU'EST-CE QUE CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en
sachet-dose ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Plantes pour tisane en sachet-dose. Boîte de 20 sachets-dose.
Médicament de phytothérapie
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et
des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes
pour tisane en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires ava

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2000
1- DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose
2- COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AUBEPINE (feuille et
fleur)................................................................................................
0,684 g
MELILOT.........................................................................................................................
0,684 g
ESCHSCHOLTZIA (parties aériennes
fleuries).....................................................................
0,342 g
pour un sachet-dose de 1,8 g
3- FORME PHARMACEUTIQUE
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 1 à 4 tasses par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 1 ou 2 tasses par jour.
Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 tasse par jour.
Utiliser 1 sachet-dose en infusion par tasse d'eau bouillante.
4.3 Contre-indications
Sans objet.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est
apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour
exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel,
l'utilisation de ce médicament est à éviter penda