Calciumfolinat Actavis 100mg/10ml Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acidum folinicum

Disponible depuis:

Actavis Switzerland AG

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

acidum folinicum

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

l'acide folinicum 100 mg de calcium que folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetik de l'homme

Domaine thérapeutique:

Antidot gegen Folsäure-Antagonisten

Date de l'autorisation:

2009-12-17

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Calciumfolinat Actavis
ACTAVIS
Composition
_Principe actif:_ Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
_Excipients_
_Solution injectable:_ Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en facons perforable avec 30 mg ou 100 mg de
principe actif en concentration de 10 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Utilisé comme antidote spécifque du méthotreeate, un antagoniste de
l’acide folique, pour atténuer la toeicité hématopoïétique ou
neutraliser
l’effet de ce cytostatique.
En cas de traitement par des fortes doses de méthotreeate,
l’administration ultérieure de folinate de calcium («rescue») est
absolument indispensable car le cytostatique est utilisé à des doses
toeiques dans ces indications.
Le folinate de calcium s’est avéré efcace pour le traitement du
cancer
colorectal avancé (stade C de Dukes), en association avec du 5-fuoro-
uracile (5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Le folinate de calcium peut être administré en injection ou
perfusion
intraveineuse ou en injection intramusculaire. _NE PAS_
l’administrer par
voie intrathécale.
Divers schémas d’utilisation et de posologie sont décrits, de
sorte que
ceue qui sont mentionnés ci-après ne sont donnés qu’à titre
indicatif:
Utilisation comme antidote lors de l’apparition d’effets
indésirables du
méthotreeate, un antagoniste de l’acide folique.
_Lors d’un traitement par le méthotrexate à faible dose (100
mg/m² de _
_surface corporelle)_
S’il apparaît des effets secondaires du méthotreeate, il faut
entreprendre
l’administration dans les meilleurs délais. Etant donné que dans
ces cas
les patients souffrent souvent d’ulcérations de la muqueuse de la
bouche
et du tractus gastro-intestinal (diarrhée), la voie parentérale est
recommandée dans cette situation, par eeemple 6 à 12 mg de l’acide
folinique par voie intraveineuse et ensuite plusieurs fois la même
dose
(au moins 4 fois) à des intervalles de 3 à 6 heure