Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumfolinat 5 H<2>O
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Calcium folinate 5 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat 5 H<2>O (22198) 38,12 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
widerrufen
1998-07-10
Seite 1 von 11 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _CALCIUMFOLINAT 30 MG HEXAL®_ Injektionslösung Wirkstoff: Calciumfolinat 5 H2O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Calciumfolinat 30 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat 30 mg HEXAL® beachten? 3. Wie ist Calciumfolinat 30 mg HEXAL® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumfolinat 30 mg HEXAL® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST CALCIUMFOLINAT 30 MG HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calciumfolinat 30 mg HEXAL® gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antidote (Substanz, die der Toxizität einer zytostatischen Behandlung entgegenwirkt). Calciumfolinat 30 mg HEXAL® wird ferner in Kombination mit Fluorouracil in der Behandlung von Dickdarmkrebs eingesetzt. Calciumfolinat 30 mg HEXAL® wird angewendet: • um die Toxizität und der Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxisc Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Calciumfolinat 30 mg HEXAL ® Calciumfolinat 100 mg HEXAL ® Calciumfolinat 200 mg HEXAL ® Calciumfolinat 300 mg HEXAL ® Calciumfolinat 400 mg HEXAL ® Calciumfolinat 500 mg HEXAL ® Calciumfolinat 800 mg HEXAL ® Calciumfolinat 1000 mg HEXAL ® Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Calciumfolinat 30 mg HEXAL _ 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 30 mg Folinsäure als Calciumfolinat 5 H 2 O (38,1 mg). _Calciumfolinat 100 mg HEXAL_ 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (127,1 mg). _Calciumfolinat 200 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (254,1 mg). _Calciumfolinat 300 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 30 ml Injektionslösung enthält 300 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (381,2 mg). _Calciumfolinat 400 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 40 ml Injektionslösung enthält 400 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (508,3 mg). _Calciumfolinat 500 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 500 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (635,5 mg). _Calciumfolinat 800 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 80 ml Injektionslösung enthält 800 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (1016,5 mg). _Calciumfolinat 1000 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Folinsäure, als Calciumfolinat 5 H 2 O (1271 mg). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calciumfolinat ist indiziert: • um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Lire le document complet