Calcium-Sandoz Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le calcium

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

A12AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

le calcium glubionas de 1,375 g corresp. le calcium 90 mg corresp. le calcium de 2,25 mmol, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Calcium-Préparation

Date de l'autorisation:

1953-09-18

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Calcium-Sandoz®
SANDOZ
Composition
Principe actif: Calcii glubionas.
Excipients: Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule (10 ml) contient: Calcii glubionas 1,375 g corresp. Calcium
90 mg (2,25 mmol) ou
correspondant à 10 ml d’une solution à 10% de gluconate de
calcium.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypocalcémie conduisant à la tétanie et aux troubles
neuromusculaires apparentés:
Etats de carence calcique chronique, rachitisme, ostéomalacie et
ostéoporose chez les patients dont le
bilan calcique ne peut être normalisé par un apport de calcium par
voie orale;
médication adjuvante dans les processus allergiques cutanés
exsudatifs (urticaire, eczéma aigu);
intoxications: par le plomb (traitement de la colique saturnine
aiguë), par les fluorures (traitement de
la tétanie) ou par le magnésium;
médication adjuvante dans l’hyperkaliémie grave.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: 10 ml 1–3×/jour par voie i.v. (exceptionnellement par voie
i.m.).
Enfants: 5–10 ml 1×/jour par voie i.v.
En cas d’hypocalcémie grave chez l’adulte ou l’enfant, une
administration par perfusion
intraveineuse est recommandée (voir «Mode d’emploi»), en réglant
la posologie selon la calcémie et
la calciurie (voir «Mises en garde et précautions»). Dans
l’hypocalcémie grave (par ex. tétanie
manifeste) du nourrisson et du petit enfant, la dose habituelle
administrée en perfusion i.v. est de 40–
80 mg (1–2 mmol) de calcium ionisable (4–9 ml) par kg de poids
corporel et par 24 h, pendant une
durée de 3 jours au maximum (voir «Mises en garde et
précautions»).
Le traitement se poursuit par voie orale.
Lorsque l’indication le permet, la calcithérapie peut être
associée à un traitement par la vitamine D.
Mode d’emploi
L’injection de calcium par voie intraveineuse doit se faire
lentement (10 ml en 3 min) et sous
surveillance du rythme cardiaque.
Pour la perfusion intraveineuse, Calcium-Sandoz peut êt