CALCIUM CHLORATUM BBP Injekční/infuzní roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Disponible depuis:

BB Pharma a.s., Praha Array

Code ATC:

B05XA07

DCI (Dénomination commune internationale):

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

forme pharmaceutique:

Injekční/infuzní roztok

Mode d'administration:

Intravenózní podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CHLORID VÁPENATÝ

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0267813 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267814 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260187 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000409 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-05-17

Notice patient

1
sp.zn. sukls86000/2012
a sukls270284/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CALCIUM CHLORATUM BBP
INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
dihydrát chloridu vápenatého
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Calcium chloratum BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcium chloratum BBP
používat
3.
Jak se Calcium chloratum BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Calcium chloratum BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCIUM CHLORATUM BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Calcium chloratum BBP je léčivý přípravek ze skupiny
minerálních doplňků, který obsahuje vápník
(léčivou látkou je dihydrát chloridu vápenatého). Vápník je
nezbytný pro normální funkci mnoha
biologických procesů v organismu, jako je vedení nervových
vzruchů, sekrece hormonů, aktivita
enzymů, srdeční činnost, činnost svalů, srážení krve.
Přípravek Calcium chloratum BBP se používá k doplnění vápníku
u pacientů s abnormálně nízkými
hladinami vápníku (hypokalcémie) a elektrolytovou nerovnováhou, u
nichž se projevují akutní
příznaky, jako je porucha čití na kůži (necitlivost, svědění,
pálení), křečovitá svalová ztuhlost (tetanie),
křeče do rukou a chodidel, kolika, svalová slabost, zmatenost,
které v některých případech mohou vést
až ke křečím a srdečním příznakům

Résumé des caractéristiques du produit

1
SP.ZN. SUKLS306394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCIUM CHLORATUM BBP injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampule (10 ml roztoku) obsahuje 671 mg dihydrátu chloridu
vápenatého.
Celkový obsah vápníku: 183 mg v 10 ml, což odpovídá 4,56 mmol v
10 ml.
Celkový obsah chloridu: 324 mg v 10 ml, což odpovídá 9,12 mmol v
10 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez
viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypokalcémie.
Hypokalcemická tetanie.
Kardiopulmonální resuscitace (srdeční zástava při hyperkalémii,
hypokalcémii, magneziové toxicitě
nebo intoxikaci blokátory vápníkových kanálů).
Intoxikace magnéziem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Rozmezí normální koncentrace vápníku v plazmě je 2,25 - 2,62
mmol na litr. Léčba má
být zaměřená na obnovení těchto hodnot. Hladina vápníku má
být v průběhu léčby pečlivě
sledována.
Dávkování
Níže uvedené dávky jsou vyjádřeny v mg dihydrátu chloridu
vápenatého, v závorce je uveden
odpovídající objem injekčního roztoku přípravku Calcium
chloratum BBP.
Pozn.: uvedené dávkování je pouze doporučené. Pro určení
přesné dávky je třeba postupovat dle
aktuálního klinického stavu pacienta a platných klinických
doporučení.
DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI:
Hypokalcémie: obvyklá počáteční dávka je 335,5 mg až 671 mg
(5-10 ml), což odpovídá 2,28 – 4,56
mmol vápníku v závislosti na odpovědi pacienta nebo na sérové
hladině kalcia.
V případě potřeby je možno dávku opakovat v závislosti na
klinickém stavu pacienta. Následné dávky
mají být upraveny podle aktuální hladiny vápníku v séru.
2
Hypokalcemická tetanie: 671 mg (10 ml) během 10–30 min, opakovat
každých 6 h.
Kardiopulmonální resuscitace (srdeční zástava při hyperkalémii,
hypokalcémii,