CALCITRIOLO EG

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Calcitriolo

Disponible depuis:

EG S.P.A.

Code ATC:

A11CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcitriol

Unités en paquet:

"0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; "0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Calcitriolo

Descriptif du produit:

035238029 - 0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato; 035238017 - 0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato; 035238031 - 0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 035238043 - 0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CALCITRIOLO EG 0,25 mcg capsule molli
CALCITRIOLO EG 0,5 mcg capsule molli
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Calcitriolo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Calcitriolo EG
3.
Come prendere Calcitriolo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcitriolo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCITRIOLO EG E A COSA SERVE
Calcitriolo EG contiene calcitriolo, metabolita attivo della vitamina
D, necessario per la formazione delle
ossa.
Calcitriolo EG è indicato:
•
per trattare una malattia delle ossa che si manifesta in presenza di
una malattia cronica dei reni
(osteodistrofia renale), specialmente se è sottoposto ad emodialisi
(un metodo di filtrazione del
sangue)
•
per trattare malattie legate ad una ridotta funzionalità delle
paratiroidi, ghiandole presenti nel collo
(ipoparatiroidismo, pseudoipoparatiroidismo) che secernono PTH
(paratormone) ossia l’ormone che
regola il metabolismo del calcio
•
per trattare il rachitismo: malattia caratterizzata da un difetto
nella formazione e sviluppo delle ossa
(rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente rachitismo vitamina
D-dipendente)
•
per trattare una malattia legata ad aumentata funzionalità delle
paratiroidi causata da malattia cronica
dei reni da moderata a grave, non trattata con la dialisi
(Iperparatiroidismo secondario in

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCITRIOLO EG 0,25 mcg capsule molli
CALCITRIOLO EG 0,50 mcg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CALCITRIOLO EG 0,25 – Ogni capsula molle contiene:
Principio attivo: calcitriolo 0,25 mcg
CALCITRIOLO EG 0,50 – Ogni capsula molle contiene:
Principio attivo: calcitriolo 0,50 mcg
Eccipienti
con
effetti
noti:
sorbitolo
(E420),
sodio
etile
paraidrossibenzoato,
sodio
propile
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
CALCITRIOLO EG è disponibile in capsule molli per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Osteoporosi post-menopausale accertata. Osteodistrofia renale in
pazienti con insufficienza renale cronica,
in particolare in quelli sottoposti ad emodialisi. Iperparatiroidismo
secondario in pazienti con insufficienza
renale cronica da moderata a grave (pre-dialisi). Ipoparatiroidismo,
di tipo sia idiopatico che post-chirurgico.
Pseudoipoparatiroidismo.
Rachitismo vitamina D-dipendente. Rachitismo ipofosfatemico vitamina
D-
resistente.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La dose giornaliera ottimale di CALCITRIOLO EG va stabilita
accuratamente in ogni paziente sulla base dei
valori della calcemia.
La terapia con CALCITRIOLO EG deve sempre essere iniziata con la dose
più bassa possibile e il dosaggio
non deve essere incrementato senza un attento monitoraggio del calcio
sierico (vedere Monitoraggio dei
pazienti).
L’efficacia ottimale di CALCITRIOLO EG si basa sul presupposto di un
adeguato, ma non eccessivo, apporto
di calcio all’inizio della terapia. Potrebbe rendersi necessario
l’uso di integratori di calcio e la loro
somministrazione deve avvenire in base alle linee guida vigenti.
Poiché CALCITRIOLO EG favorisce l’assorbimento del calcio da parte
del tratto gastrointestinale, in alcuni
pazienti in terapia con questo farmaco è possibile mantenere un
apporto inferiore di calcio. Nei pazienti
inclini a sviluppare i