CALCITRIOL-ODAN CAPSULE
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-10-2014
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Ingrédients actifs:
CALCITRIOL
Disponible depuis:
ODAN LABORATORIES LTD
Code ATC:
A11CC04
DCI (Dénomination commune internationale):
CALCITRIOL
Dosage:
0.25MCG
forme pharmaceutique:
CAPSULE
Composition:
CALCITRIOL 0.25MCG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
VITAMIN D
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0113628007; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2014-09-24
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR CALCITRIOL-ODAN
TM
Calcitriol
Capsules 0.25 mcg and 0.5 mcg
House standard VITAMIN D
3 METABOLITE
ODAN LABORATORIES LTD.
DATE OF PREPARATION:
325 STILLVIEW AVENUE
SEPTEMBER 23, 2014
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
Submission Control No: 161455
CALCITRIOL-ODAN
TM
is a trade-mark of Odan Laboratories Limited.
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................8
OVERDOSAGE
...............................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................11
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................14
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................14
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................
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