CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcitonine de saumon 50 UI

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Code ATC:

H05BA01 (calcitonine, saumon)

DCI (Dénomination commune internationale):

calcitonine de saumon 50 UI

Dosage:

50 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon 50 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: hormone antiparathyroïdienne.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique :Hormones (H : hormones)Elle agit essentiellement sur l’os.CALCITONINE 50 UI / ml peut être utilisé dans les cas suivants la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités en raison d’une fracture, la maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os, traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/06/2022

Date de l'autorisation:

1998-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
Dénomination du médicament
CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable
3. Comment utiliser CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution
injectable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hormones (H : hormones)
Elle agit essentiellement sur l’os.
CALCITONINE 50 UI / ml peut être utilisé dans les cas suivants
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients alités en raison
d’une fracture,
·
la maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre
d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients
ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une
maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un
changement dans la ta

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
...........................................................................................................50
U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans:
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Traitement de la Maladie de Paget, uniquement chez des patients pour
lesquels les traitements alternatifs ont été
inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant
une insuffisance rénale sévère.
·
Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de
l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique4.4)
la
durée de traitement dans toutes les indications doit être limitée
à la période la plus courte possible et en utilisant la dose
efficace minimale.
Prévention de la perte osseuse aiguë
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration
sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50
U.I. par jour au début de la remobilisatio