Calcitab D 1500 mg + 400 U.I. Comprimido para mastigar

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Disponible depuis:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosage:

1500 mg + 400 U.I.

forme pharmaceutique:

Comprimido para mastigar

Composition:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 400 U.I.

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Frasco 20 unidade(s)

classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 3313285 CNPEM: 50096265 CHNM: 10020656 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2000-09-28

Notice patient

APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Calcitab D 1500 mg + 400 UI comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Calcitab D e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Calcitab D
3. Como tomar Calcitab D
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Calcitab D
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CALCITAB D E PARA QUE É UTILIZADO
O cálcio é um mineral essencial, necessário para a manutenção do
equilíbrio eletrolítico
no organismo e para o correto funcionamento de numerosos mecanismos de
regulação.
O cálcio ionizado é a forma fisiologicamente ativa. A deficiência
de cálcio associa-se a
transtornos neuromusculares e à desmineralização óssea.
A vitamina D intervém na regulação do metabolismo do cálcio e do
fósforo
aumentando a absorção do cálcio e dos fosfatos através do trato
gastrintestinal. Uma
deficiência grave de vitamina D pode provocar raquitismo ou
osteomalácia.
Calcitab D está indicado no tratamento de processos onde está
indicado um aporte de
cálcio, tais como osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo
crónico, osteomalácia e
raquitismo.
Tratamento dos estados carenciais de vitamina D em doentes que
necessitam de um
aporte de cálcio.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CALCITAB D
APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
Não tome Calcitab D:
-

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Calcitab D comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém:
1500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio)
400 UI de colecalciferol (Vitamina D3)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 5,00 mg de Aspartamo
Cada comprimido contém 1,52 mg de Sacarose
Cada comprimido contém 0,3 mg de Óleo de soja parcialmente
hidrogenado
Cada comprimido contém 565,25 mg de Sorbitol.
Cada comprimido contém 3,655 mg de sódio (sob a forma de sacarina
sódica e
croscarmelose sódica)
Cada comprimido contém 67, 00 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento de processos onde está indicado um aporte de cálcio, tais
como
osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo crónico, osteomalácia
e raquitismo.
Tratamento dos estados carenciais de vitamina D em doentes que
necessitam de um
aporte de cálcio.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM
14-09-2018
INFARMED
Adultos: 1 - 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência
após as refeições.
Crianças: A dose nas crianças deve ser indicada pelo médico.
Modo de administração:
Os comprimidos são para administração por via oral.
Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida, beber um
copo de água.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Hipercalcemia ou hipercalciúria.
Litíase cálcica.
Este medicamento contém óleo de soja hidrogenado. Se for alérgico
ao amendoim ou
soja, não utilize este medicamento.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Durante os tratamentos prolongados com Calcitab D deve-se controlar a
calciúria e
reduzir ou interromper momentaneament