CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE Teva 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

D05AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

pommade

Composition:

composition pour 1 g de pommade > calcipotriol : 50 microgrammes > bétaméthasone : 0,500 mg . Sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments contre le psoriasis. Autres médicaments contre le psoriasis à usage topique, Calcipotriol, associations

Descriptif du produit:

34009 301 ou 6 7 - 1 tube(s) aluminium époxy-phénols de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - 1 tube(s) aluminium époxy-phénols de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - 1 tube(s) aluminium époxy-phénols de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Calcipotriol/Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5
mg/g, pommade et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
3. Comment utiliser CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50
microgrammes/0,5 mg/g, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5
mg/g, pommade ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipsoriasiques, D05AX52.
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA pommade est utilisé sur la peau pour
traiter le psoriasis en plaques (psoriasis
vulgaire) chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production
trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne
rougeur, desquamation et épaississement de la peau.
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA pommade contient du
calcipotriol et de la bétaméthasone. Le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol..........................................................................................................
50 microgrammes
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
sous forme de dipropionate de
bétaméthasone...................................................................
0,643 mg
Pour un gramme de pommade.
Excipient(s) à effet notoire :
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de butylhydroxytoluène
(E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade blanchâtre à jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
stable, relevant d'un traitement topique chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade doit
être appliqué une fois par jour sur
les lésions.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Il existe des
données sur l'utilisation de cures répétées de
Calcipotriol/Bétaméthasone jusqu'à 52 semaines. S'il est
nécessaire de continuer ou reprendre le traitement au bout de 4
semaines, le traitement devra être poursuivi après avis médical et
sous surveillance médicale régulière.
Lors de l'utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface
corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit
pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
Populations spéciales
Insuffisance rénale et hépatique
La sécurité et l'efficacité de Calcipotriol/Bétaméthasone pommade
chez des patients avec une insuffisance rénale sévère ou
des troubles hépatiques sévères n'ont pas ét