Calcimed D3 500 mg / 1000 I.E. Direct

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Disponible depuis:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

Code ATC:

A12AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

forme pharmaceutique:

Granulat

Composition:

Teil 1 - Granulat; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2015-10-01

Notice patient

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIMED D
3 500 MG / 1000 I.E. DIRECT, GRANULAT
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct beachten?
3.
Wie ist Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIMED D
3 500 MG / 1000 I.E. DIRECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct ist ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
-
zur Prophylaxe und Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin
D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Calcium- und Vitamin D-Ergänzung zusätzlich zu einer
spezifischen Behandlung der Osteoporose
(Knochenschwund) von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
kombinierten Vitamin D- und Calcium-
Mangel besteht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIMED D
3 500 MG / 1000 I.E. DIRECT BEACHTEN?
CALCIMED D
3 500 MG / 1000 I.E. DIRECT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct, Granulat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält:
- 500 mg Calcium als Calciumcarbonat
- 25 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 1000 I.E. Vitamin D
3
) als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat (Pulverform)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct enthält 1,4 mg Aspartam und 225,8 mg
Sorbitol pro Beutel.
Außerdem enthält es Isomalt, Sucrose und weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat
Einzeldosis-Beutel mit weißem bis cremefarbenem Granulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct ist indiziert:
-
zur Prophylaxe und Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin
D-Mangelzuständen bei
älteren Menschen
-
als Calcium- und Vitamin D-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung
von Patienten, bei denen ein Risiko für einen kombinierten Vitamin D-
und Calcium-Mangel
besteht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Beutel täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. Vitamin D
3
).
_Kinder und Jugendliche _
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct darf bei Kindern oder Jugendlichen nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
2
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct sollte bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
Während der Schwangerschaft sollten nicht mehr als 1.500 mg Calcium
und 600 I.E. Vitamin D
3
pro
Tag eingenommen werden. Deshalb sollte Calcimed D
3
500 mg / 1000 I.E. Direct nicht während der
Schwangerschaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Calc