Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

Disponible depuis:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

forme pharmaceutique:

Kauwtablet

Composition:

CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; GELATINE (E 441) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD (E 479b) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; XYLITOL (E 967), CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; GELATINE (E 441) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; XYLITOL (E 967),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; GELATINE (E 441); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); XYLITOL (E 967);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCI-CHEW D
3 1000 MG/800 I.E., KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew D
3
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D
3
zijn kauwtabletten, die calcium en vitamine D
3
bevatten die beide belangrijk zijn voor
de botvorming. Calci-Chew D
3
wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op
deze tekorten, en als supplement
in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking
(osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft ernstige nierproblemen
-
u heeft een te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
u heeft nierstenen
-
u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poedervorm) equivalent aan 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 18 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet éénmaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
_ _
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet dient te worden gekauwd of opgezogen.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd worden. Ook
moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de
serumcreatini