Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
DELPHARM GAILLARD - FRANTA
A11JBN1
COMBINATII
COMPR. EFF.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE
12329/2019/02 Cutie cu 1 tub PP x 10 compr. eff.; 12329/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 10 compr. eff.; 5112/2005/02 Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.; 5112/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 10 compr. eff.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12329/2019/01-02_ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAL-C-VITA COMPRIMATE EFERVESCENTE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CAL-C-VITA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CAL-C-VITA 3. Cum să utilizaţi CAL-C-VITA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CAL-C-VITA 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAL-C-VITA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CAL-C-VITA este un medicament utilizat pentru prevenţia şi tratamentul deficienţelor de vitamina B6, vitamina C, vitamina D şi calciu în perioadele cu necesități crescute sau deficienţe cu risc crescut. Este indicat în: - acoperirea necesităţilor nutriţionale în perioadele de creştere şi dezvoltare, în timpul bolilor şi convalescenţei, la vârstnici, în perioadele de efort psihic şi fizic, în perioadele cu susceptibilitate crescută la răceli. - creşterea rezistenţei la infecţii; în cazurile de oboseală fizică rapidă. - favorizarea vindecării rănilor şi fracturilor; prevenția deficitului de vitamine şi calciu şi prevenția osteoporozei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAL-C-VITA NU UTILIZAŢI CAL-C-VITA: Da Lire le document complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12329/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAL-C-VITA comprimate efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat efervescent contine acid ascorbic 1000 mg, calciu 250 mg (sub formă de carbonat de calciu 625 mg), clorhidrat de piridoxină 15 mg, colecalciferol 300 UI (sub formă de colecalciferol concentrate 3 mg). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 227 mg (9,87 mmol), zahăr 429,7 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate efervescente Comprimate cu aspect pigmentat, cilindrice, biplane, de culoare alb-portocalie până la roșiatic, cu miros de portocale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia şi tratamentul deficienţelor de vitamina B6, vitamina C, vitamina D şi calciu în perioadele cu necesităţi crescute sau deficienţe cu risc crescut. Acoperirea necesităţilor nutriţionale în perioadele de creştere şi dezvoltare, în timpul bolilor şi convalescenţei, la vârstnici, în perioadele de efort psihic şi fizic, în perioadele cu susceptibilitate crescută la răceli. Creşterea rezistenţei la infecţii; în cazurile de oboseală fizică rapidă. Favorizarea vindecării rănilor şi fracturilor; prevenția deficitului de vitamine şi calciu şi prevenția osteoporozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Un comprimat efervescent _CAL-C-VITA_ zilnic (sau la recomandarea medicului), dizolvat în 200 ml apă, Se obţine o băutură cu gust plăcut. Este potrivit şi pentru diabetici. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului. Hipercalcemie şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, cum sunt sarcoidoza, tumori maligne şi hipertiroidism primar. Hipercalciurie severă. 2 Afectarea funcției renale. Hipervitaminoză D existentă. Nefrolitiază. Hiperoxalurie şi/sau afecţiuni care determină hiperoxalurie. Hemocro Lire le document complet