Caffetin COLDmax 1000 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

paracetamol fenilefrinklorid

Disponible depuis:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol fenilefrinklorid

Dosage:

1000 mg + 12,2 mg

forme pharmaceutique:

prašak za oralnu otopinu

Composition:

Urbroj: jedna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg fenilefrinklorida (što odgovara 10 mg fenilefrina)

Type d'ordonnance:

bez recepta

Fabriqué par:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-236010561-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Date de l'autorisation:

2018-05-21

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CAFFETIN COLDMAX
1000 MG/12,2 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol/fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Caffetin COLDmax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Caffetin COLDmax
3.
Kako uzimati Caffetin COLDmax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Caffetin COLDmax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAFFETIN COLDMAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Caffetin COLDmax
je kombinirani lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: paracetamol i
fenilefrin.
Paracetamol je poznat analgetik (lijek protiv bolova, uključujući
glavobolje), a takoĎer djeluje i kao
antipiretik (lijek za snižavanje povišene tjelesne temperature).
Fenilefrin smanjuje začepljenost nosa
čime olakšava prohodnost nosne šupljine i na taj način olakšava
disanje.
Caffetin COLDmax namijenjen je za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina za
ublažavanje uobičajenih simptoma prehlade i gripe (glavobolja,
bolovi, grlobolja, začepljenost nosa,
povišena tjelesna temperatura).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAFFETIN COLDMAX
NEMOJTE UZIMATI CAFFETIN COLDMAX:
-
ako ste alergični na paracetamol, fenilefrin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergijske

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Caffetin COLDmax 1000 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg
fenilefrinklorida (što odgovara 10 mg
fenilefrina).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna vrećica sadrži 2,554 g
saharoze, 141,15 mg natrija, 45 mg
aspartama (E951) te 0,624 mg sorbitola (E420) u aromi limun-mentol.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli sipki prašak, bez čestica i velikih agregata, s mirisom
limuna i mentola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
Ovaj lijek je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 16
godina za ublažavanje simptoma
prehlade i gripe uključujući glavobolju, grlobolju, bolove, nazalnu
kongestiju i povišenu tjelesnu
temperaturu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bolesnik treba potražiti savjet liječnika ako simptomi potraju dulje
od 3 dana ili se isti pogoršaju.
Doziranje
_ _
ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI STARIJI OD 16 GODINA
Sadržaj jedne vrećice potrebno je otopiti u šalici tople vode uz
miješanje.
Doza se može ponovno primijeniti nakon 4-6 sati.
Ne smiju se primijeniti više od 4 vrećice kroz 24 sata.
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 16 godina.
Način primjene
Nakon otapanja u vodi lijek se primjenjuje kroz usta.
Za uputu o načinu pripreme otopine prije primjene vidjeti dio 6.6.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
- Preosjetljivost na paracetamol, fenilefrin ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
- Teška koronarna bolest srca i kardiovaskularna bolest.
H A L M E D
06 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
- Arterijska hipertenzija.
- Hipertireoza.
- U bolesnika koji se liječe MAO inhibitorima ili unutar dva tjedna
od prestanka uzimanja MAO
inhibitora (vidjeti dio 4.5.).
- Istodobna primjena drugih simpatomimetičkih dekongestiva.
- Izbjegavati primjenu u bolesnika s poveć