CABERGOLINE Teva 1 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cabergoline

Disponible depuis:

TEVA CLASSICS

Code ATC:

N04BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

cabergoline

Dosage:

1,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cabergoline : 1,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe AGONISTE DOPAMINERGIQUE -

Descriptif du produit:

385 050-3 ou 34009 385 050 3 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 620-4 ou 34009 572 620 4 4 - 3 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 621-0 ou 34009 572 621 0 5 - 3 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 622-7 ou 34009 572 622 7 3 - 5 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 052-6 ou 34009 385 052 6 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 053-2 ou 34009 385 053 2 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 054-9 ou 34009 385 054 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 055-5 ou 34009 385 055 5 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 056-1 ou 34009 385 056 1 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 057-8 ou 34009 385 057 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 058-4 ou 34009 385 058 4 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 619-6 ou 34009 572 619 6 2 - 2 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-06-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2010
Dénomination du médicament
CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable
CABERGOLINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CABERGOLINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. CABERGOLINE
TEVA agit de la même façon qu'une substance chimique présente dans
le système nerveux appelée dopamine. Cette
substance chimique n'est pas présente en quantité suffisante chez
les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Indications thérapeutiques
CABERGOLINE TEVA 1 mg est utilisée pour le traitement de la maladie
de Parkinson. Elle peut être prise seule ou en
association avec la lévodopa, en deuxième intention après un
traitement par des composés non dérivés de l'ergot de seigle.
Le traitement nécessite la surveillance d'un spécialiste.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABERGOLINE TEVA 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cabergoline
......................................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: chaque comprimé contient 75,30 mg de lactose (sous forme
anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs, biconvexes, de forme ovale contenant 1 mg de
cabergoline. Chaque comprimé comporte une barre de
cassure sur les deux faces, avec la mention « CBG » d'un côté de
la barre de cassure et « 1 » de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Si un traitement par agoniste dopaminergique est envisagé, la
cabergoline est indiquée, en 2
e
intention en cas d'intolérance
ou d'échec à un traitement par un dérivé non-ergoté, en
monothérapie ou en association à la lévodopa pour traiter les
signes
et les symptômes de la maladie de Parkinson.
Le traitement doit être instauré sous la supervision d'un médecin
spécialiste. Le bénéfice de la poursuite du traitement devra
être régulièrement réévalué compte tenu du risque de réactions
fibreuses et de valvulopathies (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Afin de réduire le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux,
il est recommandé de prendre la cabergoline avec un repas
dans toutes les indications thérapeutiques.
ADULTES ET SUJET ÂGÉ
Comme avec les agonistes dopaminergiques, en termes d'efficacité et
d'effets indésirables la réponse dose-dépendante
semble être liée à la sensibilité individuelle. La posologie
optimale doit être atteinte par augmentation progressive des
doses, en démarrant avec des doses de 0,5 mg (patients de novo) et d