Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Cabergolin

Disponible depuis:

TEVA GmbH (3086597)

Code ATC:

N04BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Cabergoline

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN: 09191869 Darreichung: Tabletten Menge: 40 St; PZN: 09191875 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 09191881 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2007-02-02

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CABERGOLIN-TEVA 1 MG TABLETTEN _
Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Cabergolin-TEVA_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cabergolin-TEVA_
beachten?
3.
Wie ist
_Cabergolin-TEVA_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Cabergolin-TEVA_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CABERGOLIN-TEVA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cabergolin-TEVA_
enthält den Wirkstoff Cabergolin. Cabergolin gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Der Wirkstoff Cabergolin wirkt in ähnlicher Weise wie Dopamin, eine
chemische Substanz, die im
Nervensystem vorkommt. Patienten mit der Parkinson-Krankheit haben
nicht genug von dieser
wichtigen chemischen Substanz in ihrem Körper.
_Cabergolin-TEVA_
wird als Mittel der zweiten Wahl eingesetzt:
•
als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylase-Hemmer) oder
•
als Zusatztherapie zu Levodopa/Decarboxylase-Hemmern
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, wenn die Therapie mit dem
Mittel der ersten Wahl versagt
hat, nicht ausreichend war oder nicht vertragen wurde.
Die Behandlung und die regelmäßige Überprüfung der Behandlung muss
unter Aufsicht eines
Spezialisten durchgeführt werden. Der Nut

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CABERGOLIN-TEVA 1 MG TABLETTEN _
_CABERGOLIN-TEVA 2 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 150,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf beiden Seiten.
Auf einer Seite ist „CBG“ und
„1“ auf jeweils einer Seite der Bruchrille eingeprägt.
_Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Auf einer Seite ist
„CBG“ und „2“ auf jeweils einer Seite der Bruchrille
eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT _
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin als
Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung von Patienten mit
der Parkinson-Krankheit:
•
als Monotherapie oder
•
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer Langzeitbehandlung
muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer
Reaktionen und
Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die maximale Dosis von 3 mg Cabergolin pro Tag darf nicht
überschritten werden.
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _
Wie bei Dopaminagonisten zu erwarten, scheint das Ansprechen auf die
Dosis sowohl hinsichtlich der
Wirksamkeit als auch der Nebe