CABERGOL 0.5 mg Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CABERGOLINE

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES MEDIS

DCI (Dénomination commune internationale):

CABERGOLINE

Dosage:

0.5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

FL/8

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

indications thérapeutiques:

1/Inhibition/suppression de la lactation physiologique: CABERGOL est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. CABERGOL empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. Dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que la cabergoline, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .Seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. La suppressio

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2018-04-03

Notice patient

CABERGOL0,5 MG,
COMPRIMÉ SÉCABLE
CABERGOLINE
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QUECONTIENTCETTE NOTICE?
1.Qu’est-ce que CABERGOL0,5mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé?
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CABERGOL0,5mg,comprimé?
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4.Quelssontles effetsindésirables éventuels?
5.Commentconserver CABERGOL0,5mg,comprimé?
6.Contenu de l’emballage et autres informations.
1.QU’EST-CEQUECABERGOL0,5MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE- code
ATC:G02CB03
-
Inhibition/suppression de la lactation physiologique.
-
Traitement des troubles hyperprolactinémiques.
2. QUELLE SSONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE CABERGOL0,5 MG COMPRIMÉ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
NE PRENEZ JAMAIS CABERGOL0,5MG,COMPRIMÉ:
·
si vous êtes allergique à la cabergoline ou à d'autres alcaloïdes
dérivés de l'ergot de
seigle (par exemple la bromocriptine)ou à l'un des
autrescomposantscontenusdans ce
médicamentmentionnésdans la rubrique 6.
·
en associationavec:
O les neuroleptiques: médicaments utilisés dans le traitement de
l'agitation, de l'anxiété et des symptômes psychotiques,
o les neuroleptique santiémétiques (médicaments utilisés pour la
préventio

Résumé des caractéristiques du produit

CABERGOL 0.5 MG
CABERGOLINE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
CABERGOL 0.5 MG
CABERGOLINE
PAGE 2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABERGOL 0.5 MG, comprimé Sécable
2.
COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
Un comprimé 0.5 mg de cabergoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Excipient à effet notoire : Lactose
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/Inhibition/suppression de la lactation physiologique: CABERGOL est
indiqué pour la
prévention de la lactation physiologique tout de suite après
l'accouchement et pour la
suppression de la lactation en cours :
- après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son
enfant au sein ou que
l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales
liées à la mère ou au
nouveau né.
- après la naissance d'un fœtus mort ou après un avortement.
CABERGOL empêche la
lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de
prolactine. Dans les épreuves
cliniques contrôlées on a démontré que la cabergoline, administré
par une seule dose de 1 mg
le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la
sécrétion de lait, ainsi que
pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des
femmes .Seulement un très
petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire
récidivante, généralement
peu grave la troisième semaine après l'accouchement. La suppression
de la sécrétion de lait et
l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la
douleur qui suivent la montée
du
lait
sont
atteintes
dans
environ
85%
des
femmes
qui
reçoivent
en
total
1
mg
de
cabergoline,
administrée
par
quatre
doses
divisées
pendant
deux
jours.
Le
retour
à
la
symptomatologie au sein après 10 jours est rare.
2/ Traitement des troubles hyperprolactinémiques:
CABERGOL est indiqué pour le traitement des troubles associés à
hyperprolactinémie
comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galc