CABENUVA Suspension (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cabotégravir; Rilpivirine

Disponible depuis:

VIIV HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J05AR

DCI (Dénomination commune internationale):

ANTIVIRALS FOR TREATMENT OF HIV INFECTIONS, COMBINATIONS

Dosage:

200MG; 300MG

forme pharmaceutique:

Suspension (à libération prolongée)

Composition:

Cabotégravir 200MG; Rilpivirine 300MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV INTEGRASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0262115001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-03-18

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ _
_VOCABRIA (cabotégravir sodique) et _
_CABENUVA (cabotégravir en suspension injectable à libération
prolongée _
_et rilpivirine en suspension injectable à libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
VOCABRIA
Comprimés de cabotégravir
Cabotégravir à 30 mg (sous forme de cabotégravir sodique)
Pr
CABENUVA
Cabotégravir en suspension injectable à libération prolongée
Cabotégravir à 200 mg/mL
(600 mg/3 mL et 400 mg/2 mL)
et
Rilpivirine en suspension injectable à libération prolongée
Rilpivirine à 300 mg/mL
(900 mg/3 mL et 600 mg/2 mL)
Agent antirétroviral
ViiV Soins de santé ULC
75, rue Queen, bureau 1400
Montréal (Québec)
Canada
H3C 2N6
Date de l’autorisation initiale :
2020-03-18
Date de révision :
2023-11-22
Numéro de contrôle de la présentation : 277655
_ _
_©2023 groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou son concédant de
licence. _
_Les marques de commerce sont détenues par le groupe de sociétés de
ViiV Healthcare ou utilisées sous licence par celles-ci. _
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_VOCABRIA (cabotégravir sodique) et _
_CABENUVA (cabotégravir en suspension injectable à libération
prolongée _
_et rilpivirine en suspension injectable à libération prolongée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2022-12
4POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Troubles dépressifs
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions après l’injection
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Risque de résistance
attribuable à l’arrêt du traitement
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées et
d’hypersensibilité
2023-07
7 MISES EN GARDE E