CABASER 1 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cabergoline

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

N04BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

cabergoline

Dosage:

1,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cabergoline : 1,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Descriptif du produit:

344 243-1 ou 34009 344 243 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-09-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
Dénomination du médicament
CABASER 1 mg, comprimé sécable
CABERGOLINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CABASER 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CABASER
1 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CABASER 1 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CABASER 1 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CABASER 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson en association avec la lévodopa en cas de
diminution ou fluctuation des effets de la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CABASER
1 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CABASER 1 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la cabergoline ou à un autre alcaloïde de l'ergot
de seigle,
·
réactions fibrotiques (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos
poumons ou votre abdomen.
·
insuffisance hépatique grave,
·
insuffisance rénale grave,
·
en association ave

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CABASER 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cabergoline
.........................................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Si un traitement par agoniste dopaminergique est envisagé, en
monothérapie ou en association à la lévodopa pour traiter les
signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, la cabergoline
est indiquée en cas d'échec des autres traitements
agonistes dopaminergiques.
Le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste
(neurologue). Le bénéfice de la poursuite du traitement devra être
régulièrement réévalué compte tenu du risque de réactions
fibreuses et de valvulopathies (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8).
La cabergoline est utilisée dans le:
Traitement de la maladie de Parkinson en association à la lévodopa,
en cours d'évolution de la maladie en cas de:
·
diminution de l'effet de la lévodopa, avec ou sans inhibiteur de la
dopadécarboxylase périphérique;
·
fluctuation de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après plusieurs années de
traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
La posologie journalière doit être administrée en une seule prise,
au cours d'un repas pour améliorer la tolérance.
ADULTES
Le traitement est instauré à la posologie de 1 mg/jour de
cabergoline. La posologie peut être augmentée progressivement
suivant la réponse clinique et la tolérance, toutes les semaines
(premières semaines) ou toutes les deux semaines, en
raison de la longu