BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salbutamol

Disponible depuis:

CHIESI FARMACEUTICI

Code ATC:

Classe pharmacothérapeutique anti-asthmatiques R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol

Dosage:

200 microgrammes

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une dose > salbutamol : 200 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 inhalateur(s) multidose(s) de 100 dose(s) avec embout buccal

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BRONCHODILATATEUR BETA2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE

Descriptif du produit:

346 099-5 ou 34009 346 099 5 4 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 100 dose(s) avec embout buccal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2001
Dénomination du médicament
BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D' UTILISER
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice,
vous pourriez avoir besoin de la relire
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTOVENT
PULVINAL 200
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bêta 2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à
action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui
s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au
cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies
des bronches chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut
vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de
fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de
l'asthme déclenché par l'effort.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol
.....................................................................................................................
200 microgrammes
Pour une dose.
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:
·
traitement symptomatique de la crise d'asthme.
·
traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive
lorsqu'il existe une composante réversible.
·
prévention de l'asthme d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
·
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations:
dès les premiers symptômes: 1 à 2 inhalations.
En cas de persistance des symptômes, cette dose peut être
renouvelée quelques minutes plus tard.
·
Prévention de l'asthme d'effort: 1 à 2 inhalations 15 à 30 minutes
avant l'exercice.
Dans l'asthme, le salbutamol doit être utilisé à la dose minimale
efficace. Au long cours, le salbutamol inhalé sera administré
à la demande en fonction des symptômes et non en traitement
régulier continu.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées
par 24 heures.
(Voir paragraphe 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION:
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin
s'assure du bon usage de l'appareil distributeur par le patient,
conformément aux instructions indiquées sur la notice.
Les poudres pour inhalation sont adaptées aux patients qui
présentent des difficultés de synchronisation main/poumon.
Ce dispositif est un inhalateur haute résistance. Un débit
inspiratoire de pointe minimal de 28 l/min est nécessaire pour une
déposi