BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, DIPIRONA

Disponible depuis:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Code ATC:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

DCI (Dénomination commune internationale):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, DIPIRONA

Domaine thérapeutique:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Descriptif du produit:

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20ML - 1108500310014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 20ML - 1108500310022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT VD AMB X 20ML - 1108500310030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20ML - 1108500310049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 20ML  - 1108500310057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS OPC X 20ML  - 1108500310065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20ML  - 1108500310073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20ML - 1108500310081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2005-11-21

Notice patient

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA +
DIPIRONA MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Gotas
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL, frascos com 20 mL.
Cartucho com 01 frasco gotejador de vidro âmbar;
Caixa com 50 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Caixa com 100 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Caixa com 200 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Cartucho com 01 frasco gotejador de plástico opaco;
Caixa com 50 frascos gotejadores de plástico opaco;
Caixa com 100 frascos gotejadores de plástico opaco;
Caixa com 200 frascos gotejadores de plástico opaco;
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona monoidratada
que corresponde a 295,41 mg de
dipirona, e 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina correspondente a
4,6 mg de escopolamina.
Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio, propilenoglicol,
metilparabeno, edetato dissódico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é indicado para
tratamento dos sintomas de cólicas
intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos
sexuais femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada tem ação
antiespasmódica, agindo sobre as contrações
dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores
e desconfortos abdominais. Possui também
importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a
percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada se tiver alergia

Résumé des caractéristiques du produit

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA +
DIPIRONA MONOIDRATADA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Gotas
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUTILLBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL, frascos com 20 mL.
Cartucho com 01 frasco gotejador de vidro âmbar;
Caixa com 50 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Caixa com 100 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Caixa com 200 frascos gotejadores de vidro âmbar;
Cartucho com 01 frasco gotejador de plástico opaco;
Caixa com 50 frascos gotejadores de plástico opaco;
Caixa com 100 frascos gotejadores de plástico opaco;
Caixa com 200 frascos gotejadores de plástico opaco;
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém 333,40 mg de dipirona monidratada
correspondente a 295,41 mg de dipirona e 6,67 de butilbrometo de
escopolamina correspondente a 4,6 mg de escopolamina.
Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, edetato
dissódico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
butilbrometo de escopolamina + dipirona monoidratada é indicado para
o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas
do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e
do aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos
(quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos da musculatura lisa do trato
gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de butilbrometo
de escopolamina + dipirona monoidratada e obteve os seguintes
resultados: alívio da dor em 81,5% dos pacientes (total de 76)
tratados com butilbrome