Butagran Equi 200 mg/g sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phénylbutazone 200 mg/g

Disponible depuis:

Dopharma (Research) N.V.

Code ATC:

QM01AA01

forme pharmaceutique:

Poudre orale

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Phenylbutazone

Descriptif du produit:

CTI Extended: 437044-02; 437044-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-04-11

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
BUTAGRAN EQUI
NOTICE
BUTAGRAN EQUI, 200 MG/G, POUDRE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butagran Equi, 200 mg/g, poudre orale pour chevaux.
Phénylbutazone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par g :
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Phénylbutazone
200 mg
Poudre blanche
4.
INDICATIONS
Ce produit est indiqué pour le traitement d’atteintes
musculo-squelettiques lorsqu’un soulagement de la
douleur et une diminution de l’inflammation associée sont
nécessaires ; p.ex. en cas de boiterie associée à
des affections d’arthrose, bursite, fourbure et inflammation des
tissus mous, en particulier lorsque l’on estime
souhaitable de maintenir la mobilité.
Il est également utile pour limiter l’inflammation
post-chirurgicale, les myosites et d’autres inflammations
des tissus mous.
Ce produit peut être utilisé comme antipyrétique dans les cas où
un tel effet est considéré comme
recommandé, p.ex. en cas d’infections respiratoires virales.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au substance
active, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une pathologie
cardiaque, hépatique ou rénale, en cas
d’ulcération gastro-intestinale ou d’hémorragie possible ou en
cas de signes de dyscrasie sanguine.
Bijsluiter – FR Versie
BUTAGRAN EQUI
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tout comme pour les autres AINS qui inhibent la synthèse des
prostaglandines, il peut y avoir une
intolérance gastrique et/ou rénale. Ceci est généralement associé
à un surdosage et de tels �

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
BUTAGRAN EQUI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butagran Equi, 200 mg/g, poudre orale pour chevaux.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Par g :_
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénylbutazone
200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce produit est indiqué pour le traitement d’atteintes
musculo-squelettiques lorsqu’un soulagement
de la douleur et une diminution de l’inflammation associée sont
nécessaires ; p.ex. en cas de
boiterie associée à des affections d’arthrose, bursite, fourbure
et inflammation des tissus mous, en
particulier lorsque l’on estime souhaitable de maintenir la
mobilité.
Il est également utile pour limiter l’inflammation
post-chirurgicale, les myosites et d’autres
inflammations des tissus mous.
Ce produit peut être utilisé comme antipyrétique dans les cas où
un tel effet est considéré comme
recommandé, p.ex. en cas d’infections respiratoires virales.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une pathologie
cardiaque, hépatique ou rénale, en cas
d’ulcération gastro-intestinale ou d’hémorragie possible ou en
cas de signes de dyscrasie
sanguine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les effets cliniques de la phénylbutazone peuvent être manifestes
pendant au moins trois jours
après l’arrêt du traitement. Ceci doit être pris en compte lors
de l’examen de la robustesse des
chevaux.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP– FR Versie
BUTAGRAN EQUI
Ne pas dépasser la dose prescrite car la marge thérapeutique de la
phénylbutazone est étroite.
Son utilisation chez les animaux de moins de