BUSPIRONE Teva 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de buspirone

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

NO5BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

buspirone hcl

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de buspirone : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

Descriptif du produit:

369 462-9 ou 34009 369 462 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2007;379 201-3 ou 34009 379 201 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable
chlorhydrate de buspirone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anxiolytique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci
s'accompagne de troubles gênants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BUSPIRONE TEVA 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la buspirone ou à l'un des autres composants du
médicament (voir composition)
·
insuffisance rénale et/ou hépatique sévère.
·
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharma

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUSPIRONE TEVA 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buspirone
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec
humeur anxieuse et l'anxiété post-traumatique.
·
Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, (notamment
hystérie, hypocondrie, phobie).
·
Anxiété associée à une affection somatique sévère ou
douloureuse.
·
Anxiété généralisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par
jour.
Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du
malade et la dose quotidienne pourra être augmentée par
paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en fonction de la
réponse thérapeutique.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg
également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises.
La dose maximale de 60 mg par jour ne sera pas dépassée.
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez le sujet âgé.
En cas de substitution à un traitement par les benzodiazépines
La buspirone devra être introduite 15 jours avant le début du
sevrage en benzodiazépine.
Il conviendra de procéder à une diminution progressive de la
posologie de la benzodiazépine en respectant strictement les
règles habituelles de ce sevrage (la buspirone ne prévient ni ne
traite le syndrome de sevrage aux benzodiazépines).
Modalité d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement par la buspirone peut être rapide.
Durée du traitement
Anxiété réactionnelle, traitement d'appoint de l'anxiété au cours
des névroses, a