BUSCOPAN 20 MG Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

N-BUTYLHYOSCINE BROMURE

Disponible depuis:

SIPHAT

DCI (Dénomination commune internationale):

N-BUTYLHYOSCINE BROMURE

Dosage:

20 MG

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/50/1ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement des spasmes des voies gastro-intestinales, biliaires et urinaires basses, et de l'appareil génital chez la femme, Utilisation pour la préparation d'un examen endoscopique ou pour le diagnostic fonctionnel lors d'un examen gastro-intestinal.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

1994-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_BUSCOPAN 20 mg, SOLUTION INJECTABLE _: ampoule de 1 ml.
Présentation officinale : Etui de 4.
Présentation hospitalière: Boîte de 50.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif : _
_ _
- BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE………………..
20,0 MG
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Il s’agit d’une ampoule de 1 ml, en verre neutre blanc, en forme
de bouteille à col coupé avec
étranglement et à fond plat et autocassable
Modèle officinale : B/4/1ml.
Modèle hospitalier : B/50/1ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des spasmes des voies gastro-intestinales, biliaires et
urinaires basses, et de
l’appareil génital chez la femme. Utilisation pour la préparation
d’un examen endoscopique
ou pour le diagnostic fonctionnel lors d’un examen
gastro-intestinal.
BUSCOPAN 20 MG
Solution Injectable BUSCOPAN 20MG_ _
_Solution Injectable _
-RCP-
-2/9-
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
En cas de douleur spasmodique aiguë chez l’adulte, administrer 1 à
2 ampoule(s) de Buscopan
selon la sévérité des symptômes (dose unique : 20 à 40 mg de
butylbromure de scopolamine,
dose journalière maximale : 100 mg de butylbromure de scopolamine).
Chez l’enfant de 6 ans et plus et l’adolescent, administrer 0,3 à
0,6 mg/kg (dose journalière
maximale : 1,5 mg/kg).
Ne pas utiliser Buscopan ampoules quotidiennement ou pendant une
période prolongée sans
rechercher la cause de la douleur abdominale.
MODE D'ADMINISTRATION :
Voie parentérale (intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse).
Injection par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
lente.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
-
Sténose gastro-intestinale d’origine mécanique
-
Iléus paralytique ou obstructif
-
Mégacôlon
-
Rétention urinaire associée à une obstruction sous-vésicale
(hyperplasie prostatique
b