Buscopan 10 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromure de Butyl Hyoscine 10 mg

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

A03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Butylhyoscine Bromide

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Bromure de Butylhyoscine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Butylscopolamine

Descriptif du produit:

CTI code: 021183-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0104745 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 021183-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 021183-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 021183-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-03-14

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BUSCOPAN 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
bromure de butylhyoscine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Buscopan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Buscopan
3.
Comment prendre Buscopan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buscopan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUSCOPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Buscopan contient comme substance active le bromure de butylhyoscine,
un spasmolytique. Un
spasmolytique est un médicament qui supprime les spasmes: un agent
antispasmodique. Un spasme ou
une crampe est une contraction musculaire involontaire anormale par
son intensité et sa durée, la
plupart du temps douloureuse et qui touche entre autres la musculature
du tube digestif. Un
spasmolytique a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire
disparaître la douleur et de rétablir
le fonctionnement normal de l’organe concerné. Buscopan est
indiqué dans le traitement des CRAMPES
DOULOUREUSES au niveau :

des VOIES DIGESTIVES (p.ex. côlon spastique/côlon irritable, crampes
de l'œsophage et de l'estomac,
crampes au cours de diarrhées ou de gastro-entérit

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buscopan 10 mg comprimés enrobés
Buscopan 10 mg suppositoires
Buscopan
20 mg/1 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BUSCOPAN 10 mg comprimés enrobés: un comprimé enrobé contient 10
mg de bromure de
butylhyoscine.
BUSCOPAN 10 mg suppositoires: un suppositoire contient 10 mg de
bromure de butylhyoscine.
BUSCOPAN 20 mg/1 ml solution injectable: 1 ml de solution injectable
contient 20 mg de bromure de
butylhyoscine.
Excipients à effet notoire :
BUSCOPAN 10 mg comprimés enrobés: un comprimé enrobé contient
41,18 mg de saccharose.
BUSCOPAN 20 mg/1 ml solution injectable: 1 ml de solution injectable
contient 2,36 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Suppositoires.
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des spasmes des voies digestives, biliaires,
urinaires et génitales: colique biliaire,
colique néphrétique, côlon spastique, spasme oesophagien, spasme
gastrique, spasmes lors des maladies
diarrhéiques ou des gastro-entérites.
BUSCOPAN est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 1
an.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes:_
- Comprimés enrobés: 1 à 2 comprimés, 3 à 5 fois par jour, à
avaler avec un peu de liquide.
- Suppositoires: 1 à 2 suppositoires, 3 à 5 fois par jour.
- Solution pour injection: 1 ampoule s.c., i.m. ou i.v., à répéter
éventuellement plusieurs fois par jour.
_Population pédiatrique_
- Enfants de plus de 6 ans: voir adultes.
- Enfants de 1 à 6 ans: 1 mg/kg/24 heures.
- Enfants en dessous de 1 an: ce médicament ne doit pas être
utilisé.
MODE D’ADMINISTRATION
Quelle que soit la voie d'administration, on ne dépassera pas 100
mg/24 heures chez les adultes et adolescents,
et 1,5 mg/ kilo de poids corporel/24 heures chez les enfants.
Ne pas administrer au-delà de 7 jours sans avis médical. BUSCOPAN