BURINEX 1 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bumétanide 1 mg

Disponible depuis:

KARO PHARMA AB

Code ATC:

C03CA02(C:Systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

bumétanide 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bumétanide 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUE DE L'ANSE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC : C03CA02 - (C : système cardiovasculaire).Ce médicament, dont la substance active est le bumétanide, est un diurétique (qui augmente le volume des urines).Ce médicament est utilisé : en cas d’œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus) d’origine rénale ou hépatique, en cas d’insuffisance cardiaque.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
Dénomination du médicament
BURINEX 1 mg, comprimé
Bumétanide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BURINEX 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BURINEX 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BURINEX 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BURINEX 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BURINEX 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC :
C03CA02 - (C : système
cardiovasculaire).
Ce médicament, dont la substance active est le bumétanide, est un
diurétique (qui augmente le volume des
urines).
Ce médicament est utilisé :
·
en cas d’œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus)
d’origine rénale ou hépatique,
·
en cas d’insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX
1 mg,
comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais BURINEX 1 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au bumétanide ou à l’un des autres
co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BURINEX 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bumétanide...........................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Oedèmes d’origine rénale et hépatique, chez l’adulte.
·
insuffisance cardiaque, chez l’adulte.
Pour l’utilisation chez la femme enceinte : (voir rubrique 4.6)
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie orale est choisie pour les traitements ambulatoires et au long
cours.
1 à 3 comprimés par jour.
Avaler les comprimés avec un demi-verre d’eau.
Population pédiatrique
BURINEX n'est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent en
raison de données limitées concernant la
sécurité d'emploi, l'efficacité et la posologie dans cette
population.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Déplétions électrolytiques sévères.
·
Anurie persistante.
·
Encéphalopathie hépatique, y compris coma.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
En cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant
d'une atteinte hépatique sévère, la
prudence est recommandée.
·
Chez des patients présentant une hypotension, le bumétanide doit
être utilisé avec prudence.
Précautions d'emploi
·
Un déséquilibre hydroélectrolytique peut survenir (voir rubrique
4.8) et un traitement compensatoire doit
être initié le cas échéant. Un dosage régulier de la kaliémie
doit être pratiqué.
·
Comme avec les autres diurétiques, le bumétanide peut entrainer une
augmentation du taux d�