Burinex 0,5 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bumétanide 2 mg

Disponible depuis:

Karo Pharma AB

Code ATC:

C03CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bumetanide

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bumétanide 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Bumetanide

Descriptif du produit:

CTI code: 145187-01 - Taille de l'emballage: 2 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145187-02 - Taille de l'emballage: 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07350087731056 - Code CNK: 0675850 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-10-25

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BURINEX 1 MG COMPRIMÉS
BURINEX 5 MG COMPRIMÉS
BURINEX 0,5 MG/ML SOLUTION POUR INJECTION
Bumétanide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Burinex
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Burinex
3.
Comment utiliser Burinex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Burinex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BURINEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Burinex est un médicament diurétique pour adultes.
Burinex vous est prescrit lorsque vous souffrez de rétention d'eau en
raison de certaines maladies
cardiaques, rénales ou hépatiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BURINEX ?
N’UTILISEZ JAMAIS BURINEX:
- Burinex comprimés : si vous êtes allergique au bumétanide ou à
l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Burinex solution pour injection : si vous êtes allergique au
bumétanide, au formaldéhyde ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6,
- si vous avez une grave pénurie de sels dans le sang
(électrolytes).
- si vous avez des troubles mentaux et neurologiques, y compris le
coma, causés par des maladies
du foie.

Résumé des caractéristiques du produit

R
ÉSUMÉ
DES
C
ARACTÉRISTIQUES
DU
P
RODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BURINEX 1 mg comprimés
BURINEX 5 mg comprimés
BURINEX 0,5 mg/ml solution pour injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BURINEX 1 mg comprimés contient 1 mg de bumétanide par comprimé
BURINEX 5 mg comprimés contient 5 mg de bumétanide par comprimé
BURINEX 0,5 mg/ml solution pour injection contient 2 mg de bumétanide
par ampoule
Excipient à effet notoire : BURINEX 1 mg comprimés et BURINEX 5 mg
comprimés
contiennent du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés de 1 mg et 5 mg pour usage oral
Solution pour injection, 0,5 mg/ml en ampoule pour usage intraveineux
ou intramusculaire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés BURINEX 1 mg sont indiqués dans le traitement des
oedèmes d'origine
rénale, hépatique ou cardiaque chez les adultes.
Les comprimés BURINEX 5 mg sont indiqués dans le traitement des
oedèmes d'origine
rénale, hépatique ou cardiaque chez les adultes lorsque de hautes
doses d'un diurétique
puissant et de durée d'action courte sont requises.
Les solutions injectables BURINEX sont indiquées dans le traitement
de la décompensation
cardiaque, d'oedème pulmonaire aigu, de la rétention sodée sévère
et des poussées
hypertensives sévères chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Comprimés Burinex 1 mg: la plupart des patients nécessitent une dose
journalière de 1 mg
qui peut être administrée en une prise, soit le matin soit tôt dans
l'après-midi. En fonction
de la réponse, une 2ième dose peut être administrée 6 à 8 heures
plus tard.
Dans les cas rebelles, soit la dose peut être augmentée jusqu'à ce
qu'une réponse
diurétique satisfaisante soit obtenue, soit une perfusion I.V. peut
être administrée.
Comprimés Burinex 5 mg: la dose doit être titrée soigneusement pour
chaque patient en
se basant sur la réponse obtenue et l'effet thérapeutique
recherché. En rè