BUPROPION SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

BUPROPION HIDROCLORURO

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

N06AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composition:

BUPROPION HIDROCLORURO 150 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Bupropion

Descriptif du produit:

BUPROPION SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/06/2015 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-06-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPROPIÓN SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
bupropión, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bupropión Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Sandoz
3.
Cómo tomar Bupropión Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupropión Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPROPIÓN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bupropión Sandoz es un medicamento para el tratamiento de la
DEPRESIÓN. Actúa sobre determinadas
sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales
están relacionadas con la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPROPIÓN SANDOZ
NO TOME BUPROPIÓN SANDOZ:
-
si es ALÉRGICO a bupropión o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si está TOMANDO otros medicamentos que contengan bupropión,
-
si le han diagnosticado EPILEPSIA o tiene antecedentes de sufrir
convulsiones,
-
si tiene un TUMOR EN EL CEREBRO,
-
si se ha sometido a un tratamiento de RETIRADA BRUSCA DE ALCOHOL O
cualquier medicamento que está
asociado con un riesgo de retirada, en particular,
-
MEDICAMENTOS PARA CALMAR, inducir el sueño o relajar los músculos
con nombres de
principios activos que terminan en "azepam",
-
o sedantes similares,
-
si padece UNA GRAVE ENFERMEDAD DEL HÍGADO DE LARGA DURACIÓN mar

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupropión Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de
bupropión hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de color blanco a ligeramente amarillento, redondo,
biconvexo (diámetro de
aproximadamente 7,5 mm) liso en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupropión está indicado en el tratamiento de episodios de depresión
mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido una
dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg, ésta se
puede incrementar a 300 mg una vez al día. Debe transcurrir un
intervalo de al menos 24 horas entre las
dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que
otros antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de bupropión
puede no ser evidente hasta después de
transcurridas varias semanas de tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo suficiente, de al menos 6 meses,
para asegurar que el paciente queda libre de síntomas.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente, que suele ser
transitorio. El insomnio se puede
disminuir evitando la administración justo antes de acostarse
(siempre y cuando se deje al menos 24 horas
entre las dosis).
_Población pediátrica _
Bupropión no está indicado para uso en niños o adolescentes menores
de 18 años de edad (ver sección 4.4).
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de bupropión en
pacientes menores de 18 años de edad.
_Edad avanzada _
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La eficacia no se ha demostrado de forma concluyente en los pacientes
de edad avanzada. En un