Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
N07BC01
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm
Sublinguale Anwendung
PZN: 07548557 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 7 St; PZN: 07548586 Darreichung: Sublingualtabletten Menge: 28 St
erloschen
2010-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPRENORPHIN SANOFI 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ‒ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin Sanofi 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Sanofi beachten? 3. Wie ist Buprenorphin Sanofi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin Sanofi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin Sanofi ist ein Mittel zur Behandlung der Opioidabhängigkeit und ist für die Anwendung bei Patienten mit Opioid-(Narkotika-)Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. Buprenorphin Sanofi ist zur Behandlung von Erwachsenen über 18 Jahre bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN SANOFI BEACHTEN? BUPRENORPHIN SANOFI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ‒ wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, ‒ bei schweren Atemproblemen, Störungen der Atmung (Atemdepression), ‒ bei Erkrankungen mit Verengung der Atemwege, ‒ bei Verlegung der Atemwege (z. B. durch Schleim), Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Buprenorphin Sanofi 2 mg Sublingualtabletten Buprenorphin Sanofi 8 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin Sanofi 2 mg_ _Sublingualtabletten _ 1 Sublingualtablette enthält 2,16 _ _ mg Buprenorphinhydrochlorid (entsprechend 2 _ _ mg Buprenorphin). _Buprenorphin Sanofi 8 mg Sublingualtabletten _ 1 Sublingualtablette enthält 8,64 _ _ mg Buprenorphinhydrochlorid (entsprechend 8 _ _ mg Buprenorphin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sublingualtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Cremefarbene bis bräunliche, ovale, biplanare Sublingualtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Buprenorphin Sanofi ist zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen von Erwachsenen über 18 Jahre bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Als partieller Opioidagonist/-antagonist ist Buprenorphin weniger stark wirksam als ein voller µ-Rezeptoragonist wie z. B. Methadon. Buprenorphin sollte daher insbesondere für die erste Substitutionstherapie von Opioidabhängigen mit kürzerer Dauer der Suchterkrankung und weniger verfestigten Suchterkrankungen eingesetzt werden. Buprenorphin Sanofi sollte unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der Erfahrung in der Behandlung Drogenabhängiger besitzt und, wann immer möglich, in Zentren erfolgen, die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben. 2 Dosierung Die Dosierung von Buprenorphin Sanofi orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach Einstellung der Dosis die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis anzustr Lire le document complet