Buprenorphin-Mepha 2 mg Sublingualtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

buprenorphinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N07BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

buprenorphinum

forme pharmaceutique:

Sublingualtabletten

Composition:

buprenorphinum 2 mg à buprenorphini hydrochloridum, color.: E 110, excipiens pro compresso.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Substitution en cas de dépendance aux Opiacés

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-12-12

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir
la relire plus tard si nécessaire.
Buprenorphin-Mepha comprimés sublinguaux
Mepha Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Buprenorphin-Mepha et quand est-il utilisé?
Buprenorphin-Mepha est un composant de la prise en charge médicale,
sociale et psychologique des
patients dépendants aux drogues. Le traitement avec les comprimés
sublinguaux Buprenorphin-Mepha
est destiné aux adultes et aux adolescents à partir de 16 ans.
Sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Buprenorphin-Mepha doit être pris en suivant scrupuleusement les
indications du médecin.
Des cas de décès par arrêt respiratoire se sont produits lors de
prise abusive ou lorsque les indications
n'avaient pas été respectées, p.ex. prise concomitante de
Buprenorphin-Mepha et de benzodiazépines
(tranquillisants).
Ne remettez pas les comprimés sublinguaux Buprenorphin-Mepha à
d'autres personnes.
Quand Buprenorphin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Buprenorphin-Mepha ne doit pas être utilisé
·si vous êtes hypersensible (allergique) à la buprénorphine ou à
l'un des excipients de Buprenorphin-
Mepha,
·si vous souffrez de problèmes respiratoires graves,
·si vous souffrez de problèmes de foie graves,
·en cas d'abus d'alcool aigu,
·si vous souffrez de tremblements, forte transpiration, états
d'angoisse, confusion ou hallucinations liés à
l'alcool (delirium tremens),
·chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Buprenorphin-Mepha?
Informez votre médecin si
·vous avez

Résumé des caractéristiques du produit

Buprenorphin-Mepha, comprimés sublinguaux
Mepha Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif:
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Excipients:
Comprimé sublingual à 0,4 mg: Lactosum monohydricum, Excip. pro
compr.
Comprimés sublinguaux à 2 mg, 8 mg: Lactosum monohydricum, Color:
E110, Excip. pro compr.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé sublingual contient 0,4 mg, 2 mg ou 8 mg de buprénorphine
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de substitution dans la toxicomanie aux opioïdes, dans le
cadre d'une prise en charge
médicale, sociale et psychologique.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit se faire sous le contrôle d'un médecin
expérimenté dans la prise en charge de la
dépendance/l'addiction aux opioïdes.
Un traitement par comprimés sublinguaux de Buprenorphin-Mepha peut
être envisagé en cas de
toxicomanie aux opioïdes chez des adultes ou des adolescents de plus
de 16 ans. Ces patients nécessitent
une surveillance stricte et un soutien constant. Pour des raisons de
sécurité, il est recommandé de
dispenser le traitement quotidiennement au cabinet médical, sous
bonne surveillance.
Précautions avant l'instauration du traitement
Avant le début du traitement par Buprenorphin-Mepha, le médecin doit
savoir que Buprenorphin-Mepha
se lie aux récepteurs µ en tant qu'agoniste partiel, ce qui peut
déclencher un syndrome de sevrage chez
les patients dépendants aux opioïdes. C'est pourquoi, le type de
dépendance aux opioïdes (c.-à-d.
opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps
écoulé depuis la dernière prise
d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes doivent être
pris en compte. Afin d'éviter de
précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction avec la
buprénorphine doit être effectuée
dès l'apparition de signes objectifs et évidents de sevrage.
Chez les patients dépendants à l'héroïne et les pa