Buprenorfine Sandoz 52.5 µg/h dispositif transderm. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Buprénorphine 30 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N02AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Buprenorphine

Dosage:

52,5 µg/h

forme pharmaceutique:

Dispositif transdermique

Composition:

Buprénorphine 30 mg

Mode d'administration:

Voie transdermique

Domaine thérapeutique:

Buprenorphine

Descriptif du produit:

CTI code: 499511-03 - Taille de l'emballage: 4 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-14 - Taille de l'emballage: 20 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-02 - Taille de l'emballage: 3 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-13 - Taille de l'emballage: 19 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-01 - Taille de l'emballage: 2 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-12 - Taille de l'emballage: 18 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-11 - Taille de l'emballage: 16 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-10 - Taille de l'emballage: 12 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-09 - Taille de l'emballage: 11 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-08 - Taille de l'emballage: 10 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000790 - Code CNK: 3491107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-07 - Taille de l'emballage: 9 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-06 - Taille de l'emballage: 8 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-05 - Taille de l'emballage: 6 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-16 - Taille de l'emballage: 24 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-04 - Taille de l'emballage: 5 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499511-15 - Taille de l'emballage: 21 (30 mg/37,5 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-07-19

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Buprenorfine Sandoz 35 microgrammes/heure dispositifs transdermiques
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgrammes/heure dispositifs transdermiques
Buprenorfine Sandoz 70 microgrammes/heure dispositifs transdermiques
buprénorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Buprenorfine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Buprenorfine Sandoz ?
3.
Comment utiliser Buprenorfine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Buprenorfine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUPRENORFINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Buprenorfine Sandoz contient la substance active buprénorphine, un
puissant antalgique qui appartient
à une classe de médicaments que l'on appelle « opioïdes ». Il
agit sur des cellules nerveuses
spécifiques dans la moelle épinière et dans le cerveau.
Buprenorfine Sandoz est utilisé pour traiter :

LES DOULEURS MODÉRÉES À SÉVÈRES ASSOCIÉES AU CANCER
et LES DOULEURS SÉVÈRES
qui ne répondent
pas à d'autres types d'antalgiques.
Ce médicament n'est pas adapté pour traiter les douleurs à court
terme.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
BUPRENORFINE SANDOZ ?
N'UTILISEZ JAMAIS BUPRENORFINE SANDOZ

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorfine Sandoz 35 microgrammes/heure, dispositifs transdermiques
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgrammes/heure, dispositifs
transdermiques
Buprenorfine Sandoz 70 microgrammes/heure, dispositifs transdermiques
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprenorfine Sandoz 35 microgrammes/heure, dispositifs transdermiques:
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine pour
une surface de 25 cm², libérant
35 microgrammes de buprénorphine par heure.
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgrammes/heure, dispositifs
transdermiques:
Chaque dispositif transdermique contient 30 mg de buprénorphine pour
une surface de 37,5 cm²,
libérant 52,5 microgrammes de buprénorphine par heure.
Buprenorfine Sandoz 70 microgrammes/heure, dispositifs transdermiques
:
Chaque dispositif transdermique contient 40 mg de buprénorphine pour
une surface de 50 cm², libérant
70 microgrammes de buprénorphine par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique
Le produit est composé d'un dispositif transdermique contenant un
médicament, intégré dans un large
revêtement de couleur jaunâtre pâle à marron dépourvu de
substance active. La forme du dispositif
transdermique est rectangulaire aux angles arrondis. Le dispositif
transdermique comporte les marques
suivantes :
Buprenorphinum 35 µg/h
Buprenorphinum 52.5 µg/h
Buprenorphinum 70 µg/h
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleurs modérées à sévères associées au cancer et les douleurs
sévères qui ne répondent pas aux
antalgiques non opioïdes
Buprenorfine Sandoz n'est pas adapté dans le traitement des douleurs
aiguës.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Patients âgés de plus de 18 ans_
La posologie doit être ajustée en fonction de l'affection dont
souffre le patient (intensité de la douleur,
souffrance, réaction individuelle). La posologie la plus faible qui
apporte l'effet antalgi