Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
ANDROMACO PHARMA S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
35 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 35 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
BUPRENORFINA ANDROMACO 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 10 parches Autorizado 28/07/2015 No Comercializado - BUPRENORFINA ANDROMACO 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches Autorizado 28/07/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-07-28
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA ANDRÓMACO 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Andrómaco y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Andrómaco 3. Cómo usar Buprenorfina Andrómaco 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina Andrómaco 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Buprenorfina Andrómaco es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina Andrómaco actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, la sustancia activa buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina Andrómaco no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA ANDRÓMACO NO USE BUPRENORFINA ANDRÓMACO si es alérgico a la buprenorfina o a alguno de los demás componen Lire le document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Andrómaco 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Andrómaco 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Andrómaco 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Andrómaco 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Andrómaco 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Un parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Andrómaco 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Un parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico color carne con esquinas redondeadas identificado como: Buprenorfina Andrómaco 35 g/hora EFG, buprenorfina 20 mg Buprenorfina Andrómaco 52,5 g/hora EFG, buprenorfina 30 mg Buprenorfina Andrómaco 70 g/hora EFG, buprenorfina 40 mg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Buprenorfina Andrómaco no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Pacientes mayores de 18 años _ 2 de 13 La dosis de Buprenorfina Andrómaco debe adaptarse a la situación particular de cada paciente (intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la dosis más baja posi Lire le document complet