Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a kone 2.

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

forme pharmaceutique:

inj.

Unités en paquet:

10 ml

Fabriqué par:

EUV, NL+

Résumé des caractéristiques du produit

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Buprenodale Multidose 0,3 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE PSY, MAČKY A
KONE
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
BUPRENORPHINI 0,3 MG
ako BUPRENORFÍNIUMCHLORID
0,324 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlolokresol
1,35 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
INJEKČNÝ ROZTOK.
ČÍRY, BEZFAREBNÝ ROZTOK.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy, mačky a kone.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pooperačná analgézia psov a mačiek.
Pooperačné analgézia koní, v kombinácii so sedáciu.
Zosilnenie sedatívnych účinkov centrálne pôsobiacich liekov u psa
a koňa.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať intratekálne alebo peridurálne.
Nepoužívať predoperačne pred cisárskym rezom (pozri časť 4.7).
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku
alebo na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Buprenorfín môže príležitostne spôsobiť respiračnú depresiu,
a rovnako ako u iných opiátov, by sa
mala venovať zvýšená pozornosť pri liečbe zvierat s poruchou
respiračnej funkcie alebo u zvierat,
ktoré dostávajú lieky, ktoré môžu spôsobiť respiračnú
depresiu.
V prípade renálnej, kardiálnej alebo hepatálnej dysfunkcie, alebo
pri šoku, sa môže objaviť zvýšené
riziko spojené s použitím tohto lieku.
1
Pomer prospechu a rizika pri použití tohto lieku by mal zhodnotiť
ošetrujúci veterinárny lekár.
Bezpečnosť nebola úplne vyhodnotená u klinicky oslabených
mačiek.
Keďže je buprenorfín metabolizovaný pečeňou, intenzita a trvanie
jeho účinku môžu byť zmenené u
zvierať s poškodenou funkciou pečene.
Bezpečnosť buprenorfínu nebola preukázaná u mačiat a šteniat
mladších ako 7 týždňov, pret